作者：吴星

2 型糖尿病合并慢性肾病（CKD）时，需要根据患者肾功能选择合适的药物。2017年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究调查了2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀的安全性。

目的：在评价西格列汀使用相关心血管结局试验（TECOS）中，描述糖尿病相关并发症的发生率，评价CKD受试者中西格列汀的安全性。

材料和方法：对于基线eGFR测量的受试者（14528例），比较了CKD队列（eGFR＜60？mL/min/1.73？m2）与无CKD队列的基线特征和安全性结局。在CKD队列中，进行同样的分析，比较了西格列汀组与安慰剂组的受试者。总结所有受试者的基线特征，分析使用至少1剂研究药物的受试者的严重不良事件。总结了意向治疗人群中受关注的不良事件和糖尿病并发症。

结果：入组TECOS研究时，3324例受试者（23%）发生CKD.CKD队列的平均（SD）年龄为68.8（7.9）岁，平均糖尿病病程为13.7（9.0）年，62%为男性。与非CKD患者相比，CKD队列的严重不良事件、恶性肿瘤、骨折、严重低血糖和大部分糖尿病并发症的发生率较高。在中位2.8年的随访期间，西格列汀组的CKD受试者的糖尿病眼病、糖尿病神经病变、肾衰竭、恶性肿瘤、骨折、胰腺炎和严重低血糖与安慰剂组相似。

结论：TECOS中，与无CKD的受试者相比，伴发CKD 的受试者的严重不良事件和糖尿病并发症的发病率较高。西格列汀治疗通常耐受性良好，伴发CKD 的受试者使用西格列汀与安慰剂相比，安全性结局没有有意义的差异。

原始出处：Engel SS，et al.Safety of sitagliptin in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease： outcomes from TECOS.Diabetes Obes Metab. 2017 Nov；19（11）：1587-1593.