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为提高已上市药品变更药品有效期研究与评价水平,服务于四川医药产业规范发展及科学监管,四川省药学会药剂专业委员会、四川省食品药品审查评价及安全监测中心定于2017年8月30日召开上市药品变更有效期学术研讨会。现将有关事项通知如下:
一、会议时间及地点
时间:2017年8月30日13:30,13点报到。
地点:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号四川海思科制药有限公司C栋7楼会议室。
二、参会人员
四川省药学会药剂专业委员会委员、有关药品生产企业质量技术人员(每个企业限1名)、有关医疗机构制剂室负责人(每个医院限1名)、四川省食品药品审查评价及安全监测中心有关人员。
三、会议内容
1、中美两国已上市化学药品有效期变更政策对比研究
2、药品生产企业药品有效期变更管理
3、上市药品稳定性数据桥接
4、中成药贮藏与有效期关联性有关问题的探讨
5、特异性人免疫球蛋白易变质量属性的稳定性研究
6、变更药品有效期有关问题讨论
四、其他事项
(一)本次会议不收费,参会人员交通费、住宿费自理。
(二)参会人员请按回执表格式统一填报,于8月28日17时前发送至邮箱:85510395@qq.com.
联系人:邓黎 18583656155 (专委会秘书)
谢福兰 13658018028 (评审中心)
赵德余 13982238403 (海思科药业)
四川省药学会
2017年8月21日