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中药学专业知识:药品标准及药典

2012-03-22 14:27 医学教育网
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药品标准及药典的含义、性质与作用

1、药典

1)药典:①是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

②由药典委员会编纂,政府颁布,有法律效力。

③收载内容:医疗必需,疗效确切,毒副作用小,质量稳定,常用药和制剂

④规定:质量标准,制备要求,鉴别,杂质检查,含量测定,功能主治,用法用量等。

2)中国药典:中国和世界最早药典:《新修本草》(又称《唐本草》)

《中华人民共和国药典》1953(单部+1957增补本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005,2010(分三部)共9版。中药材和中药制剂在第一部收载。

2、药品标准

我国有《中国药典》和局(部)颁标准。《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局药品标准》、卫生部《药品卫生标准》等均是具有法律效力的药品标准。

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