其实牙科器械、材料均属于生物材料，要进入临床必须经过三大关，一是初级筛选试验，以确认材料无细胞毒性和基因毒性；二是次级试验，将材料及其浸提液经口服或静脉注射于动物体内，以确认其无全身毒性、无刺激、无过敏等；三是临床前期应用试验，即将材料制成成品用于动物的相应部位，如牙科材料不应对牙髓、口腔粘膜产生刺激等；医学|教育网|整理材料的检测是在国家指定的机构进行，根据国际标准化组织（ISO 牙科技术委员会、FDI国际牙科联盟等）认证后才能进入临床应用