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主管中药师辅导精华:水丸制备方法

2009-08-11 12:04 来源:
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  泛制法

  药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装

  除另有规定,通常药物粉碎过六号筛

  1.起模:制备丸粒基本母核的操作,选用黏性适宜的药粉。

  粉末直接起模法:在泛丸锅中喷少量水润湿,撒少量药粉,转动泛丸锅,刷下附着粉粒,再喷水、撒粉,反复循环,粉粒渐大,至约直径1mm球时,筛取一至二号筛之间颗粒,为丸模。

  湿粉制粒起模法:药粉用水混匀,以握之成团,抖之即散为度,将以上软材过二号筛,至泛丸锅内,经旋转、滚撞,摩擦,成球形,取出过筛分等,即得丸模。

  也可以采用包衣造粒机起模,速度快,丸模圆整均匀,但丸模松散。

  2.成型:将已筛选均匀的丸模,逐渐加大至接近成品的操作。

  方法与起模一样,在丸模上反复加水湿润,撒粉,滚圆,筛选

  可根据药材性质分层泛入,掩盖不良气味、避免配伍禁忌

  含朱砂、硫黄等矿物药避免使用金属泛丸锅,以免变色或生成有毒物质

  控制丸粒的粒度和圆整度

  坚实程度以能合格溶散为限

  混浆泛丸:药粉与水搅匀,制成 d≈1.32-1.33的混浆(用前搅匀),筛选均匀的丸模在泛丸锅转动滑利同时逆向喷入混浆进行泛丸,以少-多-少原则循环加料。加入适当料粉防止粘锅、粘丸。

  3.盖面:已经加大、合格、筛选的丸粒,继续在泛丸锅内进行表面处理的操作。使达到成品大小标准、表面光洁、致密、色泽统一的要求。

  干粉盖面:对于表面充分湿润的丸粒

  清水盖面:对于表面质地较为干燥丸粒,应迅速干燥防色泽变化不一

  清浆盖面:清浆为药粉或废丸粒加水制成,操作同清水盖面

  4.干燥:泛丸因含水量大,易引起发霉,故盖面后丸粒应及时干燥,使含水量控制9%以内。

  一般干燥温度为80℃以下。

  若丸药含有芳香挥发性成分或遇热易分解成分,干燥温度不应超过60℃,采用流化床沸腾干燥,温度可控制75~80℃,干燥快,水分可达2.5%以下。

  亦可采用微波干燥,速度更快,内外干湿度均匀,膨化作用,利于溶散,且有灭菌作用。

  5.选丸:保证丸粒圆整、大小均匀,一般通过滚筒筛、检丸器选丸。

  6.可选包衣

  举 例

  【处方】黄连(吴茱萸制) 800g 木香 200g

  【制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末用米醋8g加适量的水,泛丸,干燥,即得。

  【用法与用量】口服,一次3~6g,一日2~3次;小儿酌减。

  【贮藏】密闭,防潮。

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