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中药注射剂附加剂的种类、性质及选择

2010-09-03 20:09 医学教育网
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  1.增加主药溶解度的附加剂

  为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂有效、安全的前提下,可考虑调节适宜的pH或添加适量的增溶剂或助溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。

  2.帮助主药混悬或乳化的附加剂

  常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等;乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。

  3.防止主药氧化的附加剂常用的有:

  ①抗氧剂,如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C、硫脲等;

  ②金属离子络合剂,如依地酸二钠等医学|教育网搜集整理;

  ③惰性气体,如N2或CO2.

  4.调节pH的附加剂

  一般注射液的pH允许在4~9之间,大量输入的注射液pH应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

  5.抑制微生物增殖的附加剂

  对于无菌操作法制备的注射剂或采用低温间歇灭菌法制备的注射剂,应加入适宜抑菌剂。常用的抑菌剂为0.5%三氯叔丁醇、0.5%酚、0.3%甲酚等。一次注射量超过15ml的注射液,医学|教育网搜集整理供静脉用的注射液、椎管、脑池内、硬膜外注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。

  6.减轻疼痛与刺激的附加剂

  经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂,为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激性,可酌加止痛剂,常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。

  7.调节渗透压的附加剂

  凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液,大量注入低渗溶液,可导致溶血,因此大容量注射液应调节其渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。

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