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如何确定中药制剂质量评价的指标

2009-03-16 10:21 医学教育网
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  1.中药作用的物质基础是其中的化学成分

  中药特别是复方制剂含有有效成分多,杂质多,未知成多,含量差异大,作用十分复杂(一药多用山楂:在制剂中以健胃消食为主,测定有机酸的含量;若以治疗心血管疾病为主,则测定黄酮类成分)。因此,只有在天然药物化学药理学药剂学、药物分析学及临床和基础医学等方面进行深入研究,探明中药制剂的作用机理、主要有效成分及相互的关系后,才能提出评价其质量的客观指标,制定出比较完善的质量标准,实现中药制剂质量由控制向评价的转变。

  2.含量的影响因素多

  原料药材(生长环境、采收时间、贮藏条件)需经检验;

  2)工艺影响;

  3)贮藏。

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