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注射剂的分类、特点、质量要求和溶剂、附加剂

2018-02-22 10:33 医学教育网
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注射剂的分类、特点、质量要求和溶剂、附加剂是药学专业知识一的重要知识点,为了帮助大家了解,小编为大家整理出如下相关内容:

[考情分析]

该知识点在2015年、2016年考试中以配伍选择题的形式出现,所占分值为1~3分。

考频指数:★★★★★

[具体内容]

(1)分类

执业药师知识点

(2)特点

1)优点

药效迅速、剂量准确、作用可靠

适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物

可发挥局部定位作用

2)缺点

给药不方便,注射易引起疼痛

易发生交叉污染,安全性不及口服制剂

制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高

(3)质量要求

检查项目 质量要求
pH 和血液pH相等或相近;一般为4~9
渗透压 与血浆渗透压相同或略偏高
稳定性 具有必要的物理稳定性和化学稳定性
安全性 对机体无毒性、无刺激性,降压物质符合规定
澄明 溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒
无菌 不含任何活的微生物
无热原 不含热原

(4)附加剂

注射剂的附加剂 举例
抗氧剂 亚硫酸钠、硫代硫酸钠:用于弱碱性溶液;
亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠:用于弱酸性溶液
金属离子螯合剂 乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠(EDTA-2Na)
缓冲剂(调节pH) 醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸
助悬剂 羧甲基纤维素、明胶、果胶
稳定剂 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠
增溶/润湿/乳化剂 吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克、脱氧胆酸钠
抑菌剂 三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金
局麻剂(止痛) 盐酸普鲁卡因、利多卡因
等渗调节剂 氯化钠、葡萄糖、甘油
填充剂 乳糖、甘露醇、甘氨酸
保护剂 乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白

以上是小编为大家整理的注射剂的分类、特点、质量要求和溶剂、附加剂的相关内容,更多执业药师考试知识点请关注医学教育网!

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