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液体制剂防腐的重要性-药物化学辅导精华

2014-06-26 14:24 医学教育网
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液体制剂防腐的重要性:

液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂,易被微生物污染而发霉变质,尤其是含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂,更容易引起微生物的滋长和繁殖。抗菌药的液体制剂也能生长微生物,因为抗菌药物都有一定的抗菌谱。污染微生物的液体制剂会引起理化性质的变化,严重影响制剂质量,有时会产生细菌毒素有害于人体。

《中国药典》2000年版关于药品微生物限度标准,对液体制剂规定了染菌数的限量要求:口服药品1g或lml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨;化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个;液体制剂lml含细菌数不得超过100个,酶菌﹑酵母菌数不超过100个;外用药品1g或lml不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。

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