执业药师考试：药物递送系统与临床应用总结

2019-10-22 11:17 医学教育网

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一、缓控释制剂的常用辅料——药物释放阻滞剂

类型	特点
骨架型	亲水：CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖——遇水膨胀形成凝胶屏障不溶：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、EC、聚乙烯、硅橡胶生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯
包衣膜型（膜控型）	不溶：EC 肠溶：丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）
增稠剂	明胶、PVP、CMC、PVA、右旋糖酐

二、典型处方

1.卡托普利亲水凝胶骨架片（25mg/片）

HPMC：亲水凝胶骨架材料

乳糖：稀释剂

硬脂酸镁：润滑剂

2.硝苯地平渗透泵片

药物层：硝苯地平、氯化钾、聚环氧乙烷、HPMC、硬脂酸镁

助推层：聚环氧乙烷、氯化钠、硬脂酸镁

包衣液（半透膜材料）：醋酸纤维素、PEG4000、三氯甲烷、甲醇

黏合剂、润滑剂、渗透压活性物质（渗透压促进剂）、助推剂（助渗剂，吸水膨胀）、致孔剂、溶剂

3.茶碱微孔膜缓释小片

①制片

茶碱+5%CMC浆液→制颗粒→干燥→加入硬脂酸镁→压片

黏合剂、润滑剂

②包衣

EudragitRL100+EudragitRS100→包衣液A

EC+聚山梨酯（2：1）→包衣液B

致孔剂

③装片

20片包衣小片→硬胶囊

三、经皮给药制剂——TDDS、TTS

1.特点

优点	缺点
①避免首过效应 ②血药浓度恒定、治疗效果↑ ③用药次数↓，作用时间↑，顺应性↑ ④患者可自主用药，适于老幼、不宜口服患者	①起效慢 ②大面积给药，有刺激性、过敏性 ③存在皮肤代谢、储库作用

2.经皮给药制剂的质量要求

①外观

②残留溶剂含量测定

③黏附力测定：初黏力、持黏力、剥离强度

④释放度测定

⑤含量均匀度测定

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