【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
书 店 直 播
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网执业药师微信公号

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:医学教育网 > 执业药师考试 > 辅导精华 > 法规精华

2023年执业药师《法规》高频考点:药品经营质量管理规范(批发)--验收与抽样

2023-06-28 09:48 医学教育网
|
考试大纲 打卡学习 2024年课程

药事管理与法规是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,法规科目也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:

法规

药品经营质量管理规范(批发)——验收与抽样

①验收:应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加盖其“质量管理专用章原印章”。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

②抽样:对每次到货药品进行“逐批抽样验收”,抽取的样品应当具有“代表性”。

②抽样:

同一批号的药品

至少检查一个最小包装

①生产企业有特殊质量控制要求

②打开最小包装可能影响药品质量的

可不打开最小包装

①外包装及封签完整的原料药

②实施批签发管理的生物制品

可不开箱检查

破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱

开箱检查至最小包装

历年考题举例

【1~2】

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至最小包装

D.应至少检查一个最小包装

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

1.同批号的药品

2.外包装及封签完整的原料药

【答案】DB

【解析】同一批号的药品:至少检查一个最小包装;

外包装及封签完整的原料药:可不开箱检查。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!

执业药师公众号

距2024年执业药师考试还有

编辑推荐
    • 免费试听
    • 免费直播
    汤以恒 执业药师 《药二》基础学习班免费试听 免费试听
    《中药综》摸底测试,试卷解析

    主讲:柏轩 5月6日 19:30-21:00

    预告
    《药综》摸底测试,试卷解析

    主讲:赵苪言 5月7日 19:30-21:00

    预告
    免费资料
    执业药师 备考资料包
    记忆口诀
    学习计划
    模拟试卷
    教材变动
    立即领取 立即领取
    回到顶部
    折叠
    您有一次专属抽奖机会
    可优惠~
    领取
    优惠
    注:具体优惠金额根据商品价格进行计算
    恭喜您获得张优惠券!
    去选课
    已存入账户 可在【我的优惠券】中查看