近期，考生对于执业药师《药事管理与法规》知识点十分关注，为了帮助各位考生了解，小编总结了如下“解析篇！2020年执业药师《法规》精选练习题答案！”内容，请考生查看！

答案：

1.B。解析：本题主要考查药品的特殊性。药品的特殊性体现在4个方面：专属性、两重性、质量的重要性和时限性。

2.D。解析：本题考查药品安全风险。药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;它是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

3.A。解析：本题考查药品安全风险的分类。药品安全风险分为自然风险和人为风险。自然风险的来源为药品不良反应，其他的因素都属于人为风险的来源。

4.D。解析：本题考查药品安全风险管理的主要措施。使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任，在临床用药过程中应当承担安全性事件的处理，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，应当避免药品用药环节的风险。

5.A。解析：本题主要考查药品安全风险和药品安全风险管理措施。药品安全的自然风险主要来源是不良反应，我国药品安全风险的关键因素是人为风险，药品安全风险具有不可避免性，从药品注册环节不可能消除各种药品风险因素，只能避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理。

6.D。解析：本题主要考查药品安全管理。药品安全风险分为人为风险和自然风险，自然风险指不良反应，是客观存在的。药品安全风险具有不可避免性。

7.D。解析：本题考查药品上市后风险管理的内容。对附条件批准的药品，药品上市许可持有人采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。

8.C。解析：本题考查药品上市后风险管理的内容。对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

9.AB。解析：本题主要考查药品安全的重要性。药品安全是重大的基本民生问题和重大的经济问题。

10.ABC。解析：本题主要考查药品安全风险与管理。药品安全风险分为人为风险和自然风险，自然风险指不良反应，是客观存在的。

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