2020年执业药师考试报名在即，备考时间越来越紧张，考生们对于2020年执业药师备考十分关注，为了进一步帮助考生们了解，小编总结了如下内容“2020《法规》药品信息、广告、价格管理及消费者权益50条！（2）”，希望对你有帮助！
11.药品名称顺序为通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音(通商英汉)。
12.说明书的【成分】中，注射剂应当列出全部辅料名称;复方制剂列出全部活性成分组成及各成分含量;处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。
13.说明书的【适应症】应明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状;应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。
14.说明书应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
15.说明书的禁忌应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况;尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
16.国家药品监督管理部门公布的该药品注意事项内容不得删减【注意事项】内容应采用加重字体印刷。
17.药品内标签是指直接接触药品包装的标签，至少标明通用名称、批号、规格、有效期。
18.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签。
19.药品运输、储藏标签：至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。
20.药品原料药标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
以上即为“2020《法规》药品信息、广告、价格管理及消费者权益50条！（2）”的相关内容介绍，更多药事管理与法规相关知识点请关注医学教育网！
相关推荐：
扫一扫立即下载
