《GSP》药品零售企业的质量管理是执业药师《法规》重要考点之一，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

1.企业负责人、质量管理、验收、采购人员的资格

2.陈列与储存

3.中药饮片柜斗谱的书写应当“正名正字”。

经典例题

最佳选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的

D.药品经营企业终止经营药品的

『正确答案』B

『答案解析』药品经营许可证注销的情形：

（1）申请人主动申请注销药品经营许可证的；

（2）药品经营许可证有效期届满未申请换证的；

（3）药品经营企业终止经营药品的；

（4）药品经营许可证被依法撤销或吊销的；

（5）营业执照被依法吊销或注销的；

（6）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。选项B不包括，当选。

（2020）关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是

A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

『正确答案』D

『答案解析』《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，GSP）是药品经营管理和质量控制的基本准则；选项A错误。落实药品经营企业追溯管理责任，强化企业主体意识，促进建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系；选项B错误。药品GSP附录与正文条款具有同等效力；选项C错误。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！