在片剂制备过程中，可能会遇到多种质量问题，这些问题不仅影响药品的质量和疗效，还可能对患者的安全构成威胁。以下是几个常见问题：
1. 崩解超限：崩解时间过长或不崩解是片剂常见的质量问题之一。这通常是因为粘合剂使用不当、压片力过大或者原料本身的性质导致。
2. 溶出度不符合要求：溶出度过低会影响药物的吸收效果，可能因为制备过程中某些参数控制不佳（如温度、湿度等）或辅料选择不当引起。
3. 裂片和顶裂：裂片是指在压制成型后出现裂缝现象；顶裂则是指在压制时顶部出现裂缝。这两个问题通常与颗粒的硬度、水分含量及压力分布有关。
4. 片重差异大：理想的片剂应该具有稳定的重量，如果不同批次之间或同一批次内的片重差异较大，则可能影响药物剂量的一致性。这可能是由于原料混合不均匀、加料方式不当等原因造成。
5. 硬度过大或过小：硬度过大的片剂难以崩解和溶出，而硬度不足则容易导致运输过程中的破损。这两者都与压片时的压力设置密切相关。
6. 含量均匀性差：如果活性成分在各个部分分布不均，则会导致每一片药的实际含量有所差异，影响治疗效果。这通常是因为混合工艺不当所致。
7. 外观缺陷：如颜色变化、斑点等外观上的问题也会影响药品的质量和患者对产品的接受度。这些问题可能与原料质量、生产环境的控制等因素有关。

针对上述各种质量问题，在实际操作中需要严格遵循GMP（良好生产规范）标准，优化生产工艺流程，并定期进行设备维护与校准，确保产品质量符合要求。