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医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2018年第5期

2017-12-29 08:49 来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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问题索引:

1.【问题】关于药品标签上药品有效期的规定,如下题,如何解答?

2.【问题】关于药品广告的科学性要求,如下题,如何解答?

3.【问题】药品安全法律责任有哪些种类,具体包括什么?

具体解答:

1.【问题】关于药品标签上药品有效期的规定,如下题,如何解答?

A.2013年11月01日

B.2013年12月14日

C.2013年10月

D.2013年12月

某药品有效期为2年。

1.生产日期为2011年12月15日的有效期至

2.生产日期为2011年11月的有效期至

【解答】1题选B,2题选C.

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。[医学教育网原创]其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日,应当为起算日期(也就是生产日期)对应年月日的前一天,比如1题中生产日期是2011年12月15日,那么有效期对应的是其前一天也就是B选项。

若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。比如2题生产日期是2011年11月,那么有效期对应的是其前一月也就是2013年10月。

以上是根据生产日期标注有效期,如果直接给出有效期,标注到月的药品可使用至当月的月底,标注到日的可使用至当天。

2.【问题】关于药品广告的科学性要求,如下题,如何解答?

下列发布药品广告的行为,符合合法性和科学性要求的是

A.某医疗机构为其配制的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告

B.甲生产企业通过某网站发布其所生产的氯胺酮注射液的广告

C.乙药品生产企业发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,97%患者的语言、运动能力明显提高”

D.甲药品生产企业通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

【解答】本题选D.医疗机构制剂不得发布广告;氯胺酮注射液是处方药,不得在大众传播媒介发布广告;[医学教育网原创]广告中不得出现说明治愈率或者有效率的情形。

3.【问题】药品安全法律责任有哪些种类,具体包括什么?

【解答】药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。

实现刑事责任的方式是刑罚。[医学教育网原创]刑罚分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑,它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产,它们可以附加适用,也可以独立适用。对于犯罪的外国人,还可以独立适用或附加适用驱逐出境。

民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种。

行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

行政处分的种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

这里需要注意的是罚金和罚款不同,罚金属于刑罚,罚款属于行政处罚。

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