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医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2018年第37期

2018-08-09 13:58 医学教育网
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问题索引:

1.【问题】国家重点保护的野生药材物种分级、采猎、出口管理是怎样的?

2.【问题】申请中药品种保护条件分别是什么?各级的保护期限分别是多长时间?

3.【问题】《中药品种保护条例》的适用范围有哪些?如题,如何解答?

具体解答:

1.【问题】关于国家重点保护的野生药材物种分级、采猎、出口管理有哪些重要考点?

【解答】关于重点保护的野生药材首先要知道实施三级管理,然后区分每一级的概念。[医学教育网原创]关于采猎、出口管理,一级保护物种是禁止采猎、不得出口,二、三级保护物种是一样的,一块记忆就可以。

医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2018年第37期

2.【问题】申请中药品种保护条件分别是什么?各级的保护期分别是多长时间?

【解答】受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种,分为一级和二级进行管理。

(1)申请中药一级保护品种应具备的条件:

对特定疾病有特殊疗效的;[医学教育网原创]相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

(2)申请中药二级保护品种应具备的条件:

符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

中药二级保护品种的保护期限为7年。

3.【问题】《中药品种保护条例》的适用范围有哪些?如题,如何解答?

根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

【解答】本题选D,《中药品种保护条例》的适用范围:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。[医学教育网原创]申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。申请专利的中药品种除外。

医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2018年第37期.doc(word版下载)

【医学教育网原创 转载请注明出处】

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