医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2017年第11期

2017-01-05 17:23 来源：

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医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2017年第11期

问题索引：

1.【问题】《药学专业知识一》注射剂内容太多记不住，怎么办？

2.【问题】关于注射剂的附加剂，如下题，如何解答？

3.【问题】关于注射剂的临床应用和注意事项，如下题，如何作答？

具体解答：

1.【问题】《药学专业知识一》注射剂内容太多记不住，怎么办？

【解答】《药学专业知识一》注射剂是第四章灭菌制剂中比较重要的一个剂型，在实际生活中应用较广泛。该知识点主要介绍注射剂的分类、特点、质量要求、溶剂和附加剂、临床应用和注意事项等。[医学教育网原创]由于教材这里本身有点混乱，先介绍了注射剂，然后又分开介绍输液和注射用无菌粉末，实际上输液和注射用无菌粉末本身就属于注射剂。 [医学教育网原创]所以，在学习过程中，很多学员会感觉到迷茫，觉得这些内容很混乱。[医学教育网原创]其实，对于这部分内容，咱们可以将教材上分开介绍的注射剂、输液和注射用粉末结合起来一起来学习，比如对于注射剂的质量要求我们可以总结成下表：

检查项目	小容量注射液	输液	注射用无菌粉末
pH	和血液pH相等或相近；一般为4～9	同小容量注射液	同小容量注射液
渗透压	与血浆渗透压相同或略偏高	同小容量注射液	-
稳定性	具有必要的物理稳定性和化学稳定性	同小容量注射液	同小容量注射液
安全性	对机体无毒性、无刺激性，降压物质符合规定	同小容量注射液	同小容量注射液
澄明	溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒	同小容量注射液，对于注射用乳剂：90%微粒直径＜1μm；不得有大于5μm的微粒	无异物、不溶性微粒符合规定
无菌	不含任何活的微生物	同小容量注射液	同小容量注射液
无热原	不含热原	同小容量注射液	同小容量注射液
其他	-	-	外形、色泽良好；装量差异、含量均匀度符合规定

2.【问题】关于注射剂的附加剂，如下题，如何解答？

在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为

A.抑菌剂

B.金属螯合剂

C.缓冲剂

D.抗氧剂

E.增溶剂

【解答】亚硫酸盐一般是作为抗氧剂使用的，所以本题选D。[医学教育网原创]注射剂大多是属于灭菌液体制剂，因此很多附加剂与液体制剂是类似的，注射剂的常用附加剂如下表：

注射剂的附加剂	举例
抗氧剂	亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠
金属离子螯合剂	乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠（EDTA-2Na）
缓冲剂（调节pH）	醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸
助悬剂	羧甲基纤维素、明胶、果胶
稳定剂	肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠
增溶/润湿/乳化剂	吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克、脱氧胆酸钠
抑菌剂	三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金
局麻剂（止痛）	盐酸普鲁卡因、利多卡因
等渗调节剂	氯化钠、葡萄糖、甘油[医学教育网原创]
填充剂	乳糖、甘露醇、甘氨酸
保护剂	乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白