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医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2016年第31期

2016-08-23 10:49 医学教育网
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问题索引:

1.【问题】经营方式可以变更吗?改变经营方式需要重新办理《药品经营许可证》吗?

2.【问题】请问国家基本药物与基本医疗保险用药的区别是什么?

3.【问题】不能纳入国家基本药物目录是哪些药物?

具体解答:

1.【问题】经营方式可以变更吗?改变经营方式需要重新办理《药品经营许可证》吗?

【解答】

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。所以经营方式可以变更。

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。[医学教育网原创]

2.【问题】请问国家基本药物与基本医疗保险用药的区别是什么?

【解答】

(1)国家基本药物

a概念:是从国家目前临床应用的各种药品中,经过科学评价而遴选出的具有代表性,由国家药品监督管理部门公布的药品。国家保证其生产和供应。

b遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重等。 c国家基本药物原则上每三年调整一次。

(2)基本医疗保险用药

a为保障城镇职工基本医疗用药,合理控制药品费用,规范基本医疗保险用药范围管理,由劳动保障部门组织制定并发布了国家《基本医疗保险药品目录》,并分为甲类目录和乙类目录。

b纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,是国家药品标准收载的品种或者进口药品[医学教育网原创]。

c遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便,市场能够保证供应。

医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2016年第31期

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