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考点1、注射剂的特点和质量要求
特点 | （1）剂量准确、药效迅速、作用可靠 |
质量要求 | （1）pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4～9的范围内 |
考点2、注射剂的溶剂
制药用水 | 种类 | 来源及用途 |
饮用水 | 原水，天然水经净化处理所得的水。除另有规定外，可作为饮片的提取溶剂 | |
纯化水 | （1）普通药物制剂的溶剂或试验用水 | |
注射用水 | （1）亦称为无热原水，是将纯化水除热原所得 | |
灭菌注射用水 | （1）要求无菌无热原，是将注射用水灭菌所得 |
考点3、注射剂的附加剂
种类 | 名称 | 种类 | 名称 |
抗氧剂 | 焦亚硫酸钠（弱酸性） | 抑菌剂 | 苯酚 |
亚硫酸氢钠（弱酸性） | 甲酚 | ||
亚硫酸钠（碱性） | 氯甲酚 | ||
硫代硫酸钠（碱性） | 苯甲醇 | ||
金属螯合剂 | 乙二胺四乙酸二钠（EDTA·2Na） | 三氯叔丁醇 | |
缓冲剂 | 醋酸，醋酸钠 | 硝酸苯汞 | |
枸橼酸，枸橼酸钠 | 尼泊金类 | ||
乳酸 | 局麻剂（止痛剂） | 盐酸普鲁卡因 | |
酒石酸，酒石酸钠 | 利多卡因 | ||
助悬剂 | 羧甲基纤维素 | 等渗调节剂 | 氯化钠 |
明胶 | 葡萄糖 | ||
果胶 | 甘油 | ||
稳定剂 | 肌酐 | 增溶剂、润湿剂 | 聚氧乙烯蓖麻油 |
甘氨酸 | 聚山梨酯20、40、80 | ||
烟酰胺 | 聚维酮 | ||
辛酸钠 | 聚乙二醇-40-蓖麻油 | ||
保护剂 | 蔗糖 | 卵磷脂 | |
脱氧胆酸钠 | |||
乳糖 | 普朗尼克F-68（泊洛沙姆188） | ||
麦芽糖 | 填充剂 | 乳糖 | |
人血白蛋白 | 甘露醇 | ||
甘氨酸 |
考点4、热原的性质
热原性质 | 水溶性 | 热原能溶于水 |
不挥发性 | 热原本身有不挥发性，但由于溶于水，在蒸馏时，可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中，故蒸馏水器均应有完好的隔沫装置，以防止热原污染 | |
耐热性 | 热原的耐热性较强，一般经60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，但是在120℃下加热4小时能破坏98%左右，在180℃～200℃干热2小时或250℃、30～45分钟或650℃、1分钟可使热原彻底破坏。由此可见，在通常采用的注射剂灭菌条件下，热原不能被完全破坏 | |
过滤性 | 热原体积较小，一般滤器均可通过，不能被截留去除，但活性炭可吸附热原，纸浆滤饼对热原也有一定的吸附作用 | |
其他性质 | 热原能被强酸、强碱、强氧化剂（高锰酸钾、过氧化氢）、超声波破坏等。因热原在水溶液中带有电荷，所以也可使用某些离子交换树脂吸附 |
考点5、热原的除去方法
方式 | 方法 | 特点 |
药液或溶剂中 | 吸附法 | 活性炭是常用的吸附剂，活性炭除了吸附热原外，还有脱色、助滤作用 |
离子交换法 | 热原分子上含有磷酸根与羧酸根，带有负电荷，因而可以被弱酸性阳离子交换树脂吸附 | |
凝胶滤过法 | 也称分子筛滤过法，利用凝胶物质作为滤过介质 | |
超滤法 | 一般用3～15nm超滤膜除去热原 | |
反渗透法 | 通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜除热原，是较新较实用的方法 | |
其他方法 | 采用两次以上湿热灭菌法，或提高灭菌温度和时间，微波法等 | |
容器或用具上 | 高温法 | 对于耐高温的用具，如注射用针筒及其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，经180℃加热2小时或250℃加热30分钟，可破坏热原 |
酸碱法 | 对于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品，用强酸强碱溶液处理，可有效地破坏热原，常用的酸碱液为重铬酸钾硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氢氧化钠溶液 |
考点6、输液的分类
分类 | 举例 |
电解质输液 | 如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。临床用于补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等 |
营养输液 | 如葡萄糖注射液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等。用于口服吸收不能吸收营养的患者补充供给体内热量、蛋白质和人体必需的脂肪酸和水分等 |
胶体输液 | 有明胶类、多糖类、高分子聚合物等。如明胶、右旋糖酐、淀粉衍生物、聚维酮等。与血液等渗，不易通过血管壁，可使水分较长时间在血液循环系统内保持，产生增加血容量和维持血压的效果 |
含药输液 | 含有治疗药物的输液，如氧氟沙星葡萄糖输液 |
考点7、新型靶向脂质体
类型 | 释药原理 |
前体脂质体 | 将脂质吸附在水溶性载体（如氯化钠、山梨醇等，增加脂质分散面积），制成前体脂质体。适合包封脂溶性药物 |
长循环脂质体 | PEG修饰可增加脂质体的柔顺性和亲水性，降低与单核巨噬细胞亲和力，延长作用时间。同时将抗体和配体结合在PEG末端，既可长循环，又可对靶点具有识别能力 |
免疫脂质体 | 表面链接抗体，提高靶向性。如丝裂霉素 |
热敏脂质体 | 利用相变温度，脂质体从胶态到液晶态，从而膜通透性增加，释放速度增大的原理。如甲氨蝶呤 |
pH敏感性脂质体 | 利用肿瘤间质pH比正常细胞pH低，选用对pH敏感的类脂材料 |
考点8、脂质体的特点
特点 | （1）靶向性和淋巴定向性：药物脂质体静脉注射后，主要聚集在肝、脾、肺、骨髓、淋巴结等网状内皮系统中 |
考点9、脂质体的质量要求
质量要求 | 形态、粒径及其分布 | ||
包封率 | 包封率=[脂质体中的药量/（介质中的药量+脂质体中的药量）]×100%，通常要求脂质体的药物包封率达80%以上 | ||
载药量 | 载药量=[脂质体中药物量/（脂质体中药量+载体总量）]×100% | ||
稳定性 | 物理稳定性 | 主要用渗漏率表示，即在贮存期间脂质体的包封率变化情况 | |
化学稳定性 | （1）磷脂氧化指数：一般规定磷脂氧化指数应小于0.2 | ||
考点10、微球的用途
用途 | （1）抗肿瘤药物载体（如：阿霉素聚乳酸微球等） |
考点11、微囊的特点
特点 | （1）提高药物的稳定性；如易氧化药物β-胡萝卜素、易水解药物阿司匹林 |
以上是医学教育网小编为大家整理的“执业药师《药一》第五章：注射剂与临床应用考点”，希望以上内容对大家有帮助！更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网！
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