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药品不良反应的因果评价原则

2023-11-03 14:02 医学教育网
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药学综合知识与技能是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,药学综合知识与技能也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:

药综

药品不良反应的因果评价原则

1)评价标准

①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。

②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。

③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。

④停药或减少剂量后,可疑ADR是都减轻或消失。

⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。

2)评价结果

根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。

评价结果

评价标准

肯定

用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止或迅速好转;再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响

很可能

无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性

可能

用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外

可能无关

ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

待评价

报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证

无法评价

报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充

历年考题举例

1.患者,女,32岁,因尿路感染口服阿莫西林胶囊,出现全身瘙痒,立即停药,无特殊治疗,患者症状逐渐好转,未再给予阿莫西林胶囊治疗,该ADR的因果关系评价结果是

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

【答案】B

【解析】患者没有再次用药,属于很可能。

2.患者,男,45岁,因慢性乙型肝炎给予干扰素治疗,治疗1个月后,患者出现脱发,停用干扰素后,脱发症状好转,再次给予干扰素治疗,患者再次出现脱发,该ADR的因果关系评价结果是

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

【答案】A

【解析】患者再次用药,症状再次出现,属于肯定。

以上就是小编为大家整理的执业药师《药学综合知识与技能》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!

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