【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
书 店 直 播
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网执业药师微信公号

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:医学教育网 > 执业药师考试 > 辅导精华 > 药综精华

药品不良反应的监测--《药综》知识点

2020-01-20 16:42 医学教育网
|
报名提前 打卡学习 2024年课程

“药品不良反应的监测”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

(一)监测的目的和意义

1.弥补药品上市前研究的不足

2.减少ADR的危害

3.促进新药的研制开发

4.促进临床合理用药

(二)监测方法

ADR的监测方法包括

自愿呈报系统

集中监测系统

记录联接系统

药物流行病学研究方法。

(三)按药品不良反应程度分型

一般分为轻度、中度、重度三级。

轻度——指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。

中度——指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。

重度——指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。

(四)因果关系评价原则

1.评价标准

五条标准:

①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。例如青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生。

②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。

③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。

④停药或减少剂量后,可疑ADR是否减轻或消失。

⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。

2.评价结果

根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。

注:①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系?

②反应是否符合该药已知的不良反应类型?

③停药或减量后,反应是否消失或减轻,

④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件?

⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?

(五)报告范围

①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。

②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

(六)报告表填写注意事项

ADR报告采用国家食品药品监督管理总局制定的统一格式。

以上是医学教育网小编为大家整理的“药品不良反应的监测”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网!

相关推荐:

分数够了,就一定能拿到2019执业药师证吗?

帮助考生备考2020年执业药师的五个方法

全国2019执业药师考后审核地区/审核时间及要求

2020年执业药师职业资格考试大纲什么时候发布?

注意:你2019年执业药师的成绩可能2020年就无效了!

执业药师公众号

距2024年执业药师考试还有

编辑推荐
    • 免费试听
    • 免费直播
    汤以恒 执业药师 《药二》基础学习班免费试听 免费试听
    2024执业药师教材变动解读

    主讲:网校老师 12月6日-14日

    回放
    领学2024新考期,执业药师备考答疑专场

    钱韵文等 12月12日 19:00-20:00

    回放
    免费资料
    执业药师 备考资料包
    记忆口诀
    学习计划
    模拟试卷
    教材变动
    立即领取 立即领取
    回到顶部
    折叠