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《中药一》高分值考点,25%分值的知识点都在这里了!

2021-06-15 10:43 医学教育网
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距离执业药师考试只剩不到130天?相信大家一定在认真备考,为了帮助大家更好的复习,医学教育网小编特整理了《中药学专业知识一》常见考点,以便于帮助小伙们顺利备考执药考试!

中药制剂的四种剂型分类方法

1.按物态分类

(1)液体剂型:如合剂、糖浆剂、注射剂等。

(2)固体剂型:如丸剂、片剂、颗粒剂等。

(3)半固体剂型:如软膏、贴膏等。医——学教|育网搜集整理

(4)气体剂型:气雾剂、喷雾剂等。

2.按分散系统分类

(1)真溶液型液体制剂:如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。

(2)胶体溶液型液体制剂:如胶浆剂、涂膜剂等。

(3)乳浊液型液体制剂:如乳剂、静脉乳剂等。

(4)混悬液型液体制剂:如合剂、洗剂、混悬液等。

3.按制备方法分类

(1)浸出制剂:如汤剂、合剂、酒剂等。

(2)无菌制剂:如注射剂、滴眼剂等。

4.按给药途径与方法分类

(1)经胃肠道给药的剂型:如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。

(2)不经胃肠道给药的剂型:包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。

提高中药制剂稳定性的方法

1.延缓药物水解的方法

(1)调节pH:维持最稳定的pH范围。

(2)降低温度:降低温度可使水解反应减弱。

(3)改变溶剂:改用极性较小的溶剂,减少水解;采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂。

(4)制成干燥固体:对于极易水解的药物,可制成干燥的固体;避免与水接触。

2.防止药物氧化的方法

(1)降低温度:适当降低温度,减少药物氧化。

(2)避光:用棕色玻璃容器包装,避光贮藏。

(3)驱逐氧气:加热煮沸法、通入惰性气体。

(4)添加抗氧剂

(5)控制微量金属离子:加入金属离子络合剂。

(6)调节pH:调节药液的pH在最稳定的范围内。

散剂质量检查项目与要求

1.粒度:用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定。除另有规定外,中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%。

2.外观均匀度:应色泽均匀,无花纹与花斑。

3.水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。

4.装量差异:单剂量包装的散剂,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡规定检查含量均匀度的化学药和生物制品散剂,一般不进行装量差异的检查。

5.装量:除另有规定外,多剂量包装的散剂,照最低装量检查法检查,应符合规定。

6.无菌:用于烧伤(除Ⅰ度或浅Ⅱ度烧伤外)或严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂,按照《中国药典》通则无菌检査法检查,应符合规定。

7.微生物限度:符合非无菌药品微生物限度检查法规定。凡规定进行杂菌检查的生物制品散剂,可不进行微生物限度检查。

浸出制剂

1.汤剂:不宜久置,临时制备,多有不便。

2.合剂:口服,不能随证加减,含糖量≤20%(g/ml)。

3.糖浆剂:含糖量高,含蔗糖量不低于45%(g/ml),允许有少量摇之易散的沉淀。

4.煎膏剂:炼蜜或糖(转化糖)的用量不超过清膏的3倍,无焦屑。

5.酒剂:蒸馏酒提取,检查甲醇、乙醇量。允许有少量摇之易散的沉淀。

6.酊剂:毒性药:每100ml相当于原饮片10g;其他:每100ml相当于原饮片20g。

7.流浸膏剂:浓度1ml相当于原药材1g的制剂。

8.浸膏剂:浓度1g相当于原药材2——5g的制剂。

注射剂基础知识点

1.特点与分类:注射液分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。

2.热原的基本性质及去除方法

(1)基本性质:耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性、其他性质。

(2)去除方法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。

3.注射剂的溶剂

(1)制药用水的种类及应用:饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。

(2)注射用水与注射用油的质量要求

4.注射剂的附加剂及应用

(1)增加药物溶解度的附加剂及其应用

常用的增溶剂:聚山梨酯80、胆汁。

常用的潜溶剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。

(2)防止药物氧化的附加剂及其应用

抗氧剂、惰性气体、金属离子络合剂。

(3)调节渗透压的附加剂及其应用

常用的调节渗透压的附加剂有:氯化钠、葡萄糖。

调节方法有:冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、等渗与等张溶液。

(4)调节 pH 的附加剂及其应用

调节 pH 的常用附加剂:盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

(5)抑制细菌微生物增殖的附加剂及其应用

常用的抑菌剂有:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

(6)减轻疼痛的附加剂及其应用

常用的止痛剂有:三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。

5.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末的特点与分类

(1)输液剂的分类:电解质输液剂、营养输液剂、胶体输液剂、含药输液剂。

(2)中药注射用无菌粉末的分类:注射用无菌冻干粉末、注射用无菌喷干粉末。

6.注射剂的质量要求。

眼用制剂的特点、分类、附加剂、质量要求

1.特点与分类:

(1)眼用液体:滴眼剂、洗眼剂、眼用注射溶液。

(2)眼用半固体制剂:眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂。

(3)眼用固体制剂:眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂。

2.眼用制剂的附加剂:渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、黏度调节剂、其他附加剂。

3.眼用制剂的质量要求:

(1)眼用制剂生产与贮藏的有关规定。

(2)眼用制剂质量检查项目与要求。

4.眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素。

外用膏剂的分类及其介绍

1.外用膏剂的分类

软膏剂与乳膏剂、贴膏剂与贴剂、膏药。

2.药物透皮吸收的途径及其影响因素:皮肤条件、药物溶解性、基质的组成与性质。

3.软膏剂基质的特点、代表品种及应用

(1)油脂性基质:油脂类、类脂类、烃类和硅酮类。

(2)乳剂型基质:水包油型(O/W)、油包水型(W/O)。

(3)水溶性基质:纤维素衍生物、聚乙二醇。

4.膏药特点及种类:

膏药分为黑膏药(植物油与红丹炼成)、白膏药(植物油与官粉炼成)两类。

5.贴膏剂特点与组成:

(1)橡胶膏剂:背衬材料、膏料、膏面覆盖物。

(2)凝胶贴膏:背衬层、药物层、保护层。

6.贴剂特点与组成:

背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层。

栓剂的基质

分类

代表

特点

融变时限

油脂性

可可豆脂

同质多晶性

30分钟

半合成脂肪甘油酯


水溶性

甘油明胶

阴道栓剂基质,不适含鞣酸药物

60分钟

聚乙二醇

对黏膜有一定刺激性

胶囊剂的质量

①硬胶囊内容物含水量≤9.0%。

②崩解时限

硬胶囊30分钟、软胶囊1小时。

肠溶胶囊盐酸溶液2小时不崩解,人工肠液1小时。

③释放度:缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。

丸剂的溶散时限、分类及特点

1.丸剂的溶散时限

(1)滴丸<30分钟;

(2)浓缩丸、糊丸<2小时;

(3)小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸<1小时;

(4)大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。

2.丸剂的分类及特点

(1)按赋形剂不同,丸剂可分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸、糖丸等。

(2)按制法分类:泛制丸、水蜜丸、塑制丸、滴制丸。

水丸特点及常用赋形剂

1.赋形剂:水、酒、醋、药汁。

2.丸剂的包衣的目的及材料:药物衣、保护衣、肠溶衣。

3.丸剂的质量要求:丸剂的外观检查、水分、溶散时限、重量差异、装量差异、装量、微生物限度、药物的定性鉴别与含量测定等均应符合各品种项下的有关规定。

片剂

1.特点与分类:

(1)特点:①剂量准确②质量稳定③机械化生产④服用、携带、贮运方便⑤品种丰富

(2)分类:

①口服片剂:口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、口崩片。

②口腔用片剂:含片、舌下片、口腔贴片。

③外用片:阴道片与阴道泡腾片等。

(3)中药片剂的类型:全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。

2.片剂的辅料:

(1)稀释剂与吸收剂:淀粉、糊精、可压性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物、磷酸氢钙、其他。

(2)润湿剂与黏合剂:水、乙醇、淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物。

(3)崩解剂:干燥淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、泡腾崩解剂、崩解辅助剂。

(4)润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇(PEG)、桂醇硫酸镁(钠)、微粉硅胶。

3.片剂的包衣目的:

①隔绝空气、避光、防潮

②掩盖不良气味

③控制药物在肠道定位释放

④包缓控释制衣,改变释药速度

⑤隔离配伍禁忌成分

⑥改善外观。

4.片剂的质量要求:片剂外观、重量差异、崩解时限、融变时限、发泡量、分散均匀性、脆碎度、微生物限度、溶出度、释放度。

气雾剂与喷雾剂质量要求

①定量气雾剂、喷雾剂:每瓶总掀次,递送剂量均一性;每掀、每喷主药含量;每掀、每喷喷量。

②非定量气雾剂、喷雾剂:喷射速率,喷出总量

③用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的,以及供雾化器用的吸入喷雾剂、定量吸入喷雾剂应无菌。

药物体内过程

1.药物的体内过程及影响因素:

(1)药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

(2)影响因素:

①生理因素

②药物因素

③剂型因素

④血脑屏障与血胎屏障:

2.药物动力学常用术语:药物转运的速度过程;隔室模型等。

3.常用的药物动力学参数:

①速率常数(k)

②生物半衰期(t1/2)

③表观分布容积(V)

④体内总清除率(TBCL)

⑤生物利用速度(RBA)

⑥生物等效性

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