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医学教育网主管中药师：《答疑周刊》2018年第44期
问题索引：
1.【问题】老师，气雾剂的分类为什么没有一相、四相的说法呢？
2.【问题】老师，气雾剂的组成以及各组成所起的作用？
3.【问题】气雾剂需要检查的质量检查项目。
具体解答：
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组成部分 |
分类 |
注意事项 |
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药物与附加剂 |
药物 |
中药材应进行提取、纯化、浓缩，制成处方规定量的药液 |
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附加剂 |
潜溶剂 |
乙醇、丙二醇、聚乙二醇等能与抛射剂混溶，使药物形成溶液型气雾剂 |
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表面活性剂 |
润湿剂、分散剂、乳化剂等 |
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其他附加剂 |
抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等 |
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抛射剂 |
氢氟烷烃类(HFC) |
四氟乙烷(HFC-134a，HFC-152a，吸入)、七氟丙烷(HFC-227ea)、二甲醚(DME，供腔道、黏膜)、二氟乙烷等 |
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其他类 |
碳氢化合物：丙烷、异丁烷、正丁烷、戊烷、异戊烷等液化气体，以及压缩惰性气体(N2、C02) |
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耐压容器 |
以玻璃、塑料和金属为容器材料 |
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阀门系统 |
气雾剂的阀门系统一般由封帽、推动钮、阀门杆、封圈、弹簧、浸入管和定量小杯组成 |
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[医学教育网原创]
3.【问题】气雾剂需要检查的质量检查项目。
（1）容器和阀门检查：要求气雾剂容器和阀门检查各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求，不与药材提取物或附加剂发生理化反应，能耐压。
（2）泄漏率和爆破检查：应符合药典规定。
（3）喷射试验和装量检查：气雾剂应能喷出均匀的细雾状雾滴或雾粒（另有规定者除外）
（4）微生物限度检查：应符合药典规定。
（5）无菌检查：用于烧伤或严重创伤的气雾剂应做无菌检查，应符合药典规定。[医学教育网原创]
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