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经营医疗用毒性药品须遵守什么规定?

2025-07-16 09:53 来源:正保医学教育网
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经营医疗用毒性药品需要严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规的相关规定。具体来说,主要需注意以下几个方面:
1. 资质要求:经营医疗用毒性药品的企业必须取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗用毒性药品经营许可证》,并具备相应的安全管理制度和措施。
2. 人员培训:从事医疗用毒性药品经营活动的工作人员应当经过专业培训,并持有有效的上岗证,了解相关法律法规及专业知识,熟悉操作规程与应急处理方法。
3. 购进渠道:只能从具有合法资质的企业或单位购入医疗用毒性药品,并建立完整的进货验收记录,确保来源可追溯。
4. 储存保管:应设立专门的仓库或者指定区域存放医疗用毒性药品,采取必要的安全防护措施(如加锁、设置警示标志等),防止丢失、被盗及误食等情况发生。同时要定期对库存进行检查,保证药品质量。
5. 销售管理:销售时需凭执业医师开具的处方,并详细记录购买者信息和使用目的;不得向无合法证明文件的个人或机构出售医疗用毒性药品。
6. 运输配送:在运输过程中同样需要采取有效措施保障安全,避免发生泄漏、破损等问题。对于长途运输还应特别注意温度控制等因素的影响。
7. 废弃物处理:对过期失效或其他原因不再使用的医疗用毒性药品要按照国家有关危险废物管理的规定进行处置,不得随意丢弃或排放到环境中去。

以上就是关于经营医疗用毒性药品所需遵守的一些基本规定,希望对你有所帮助。

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