24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多医考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 中药学职称 > 精华问答

制药微生物控制方法有啥?

2025-12-10 14:32 来源:正保医学教育网
打印
字体:
制药微生物控制是确保药品质量和安全性的关键环节,以下是常见的制药微生物控制方法。

在原料控制方面,对制药所用的各种原料进行严格筛选和检测是基础。对于植物原料,要进行产地考察,确保其生长环境无污染,收获后及时进行干燥、除杂等预处理,减少微生物附着。对于动物原料,需保证来源健康,进行严格的检验检疫。化学原料也要从正规渠道采购,到货后进行微生物限度检测,不符合要求的坚决不用。

在生产环境控制上,洁净厂房的建设和维护至关重要。通过空气净化系统,采用高效过滤器过滤空气中的尘埃和微生物,将生产区域的洁净度控制在规定范围内。定期对洁净区的空气、地面、墙面等进行微生物监测,如沉降菌、浮游菌检测。同时,控制生产环境的温度和湿度,因为适宜的温湿度是微生物生长的重要条件,一般将温度控制在18 - 26℃,相对湿度控制在45% - 65%。

在设备与管道控制方面,设备和管道的设计要便于清洁和消毒。生产结束后,及时对设备进行拆卸、清洗,使用合适的清洁剂去除残留的物料和微生物。定期对设备和管道进行消毒,常见的消毒方法有化学消毒法,如使用乙醇、甲醛等消毒剂;热力消毒法,如高温蒸汽灭菌等。

人员卫生控制也是不可忽视的环节。进入生产区域的人员要严格遵守卫生规范,穿戴洁净的工作服、工作帽、口罩和手套等。员工要定期进行健康检查,患有传染病或皮肤病等可能污染药品的人员不得进入生产岗位。同时,加强员工的微生物知识培训,提高他们的卫生意识和操作技能。

在工艺过程控制中,采用合适的灭菌工艺是保证药品微生物合格的关键。对于耐热药品,可采用热压灭菌法,在高温高压下杀灭微生物;对于不耐热的药品,可采用过滤除菌法,使用孔径合适的过滤器去除微生物。另外,在生产过程中要尽量缩短物料的暴露时间,减少微生物污染的机会。

通过以上多种微生物控制方法的综合应用,可以有效降低制药过程中的微生物污染风险,保证药品的质量和安全性。

中药学职称题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 辅导课程
  • 免费直播
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
 中药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 中药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠