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上市后药品不良反应咋监测?

2026-01-04 18:40 来源:正保医学教育网
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上市后药品不良反应监测是保障公众用药安全的重要环节,主要通过以下多种方式进行:

首先是自发报告系统,这是药品不良反应监测的基础。医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等相关主体是报告的主要来源。医护人员在日常医疗工作中,一旦发现患者使用药品后出现不良反应,会按照规定的程序和要求填写不良反应报告表,及时向药品不良反应监测机构报告。药品生产企业和经营企业在销售和使用过程中收集到的不良反应信息也会进行上报。这种方式覆盖面广,能及时发现一些罕见或新的不良反应。

其次是集中监测系统,可分为医院集中监测和药物流行病学研究。医院集中监测是在一定时间、一定范围内,对特定药物的不良反应进行全面监测。通过对住院或门诊患者的详细观察和记录,了解药物不良反应的发生情况、严重程度等。药物流行病学研究则是运用流行病学的方法,在较大人群中对药物的安全性进行研究,以确定药物与不良反应之间的关联,评估药物在实际使用中的风险。

此外,还有重点药物监测和重点医院监测。重点药物监测主要针对一些新药、特殊药品或不良反应发生率较高的药物进行重点关注,深入了解其不良反应的特点和规律。重点医院监测是选择一些有代表性的医院,利用其丰富的临床资源和专业技术力量,开展药品不良反应监测工作,为全国的监测工作提供数据支持和参考。

同时,随着信息技术的发展,利用电子病历系统、医疗大数据等手段也能辅助药品不良反应监测。通过对大量医疗数据的分析和挖掘,可以及时发现潜在的不良反应信号,提高监测的效率和准确性。药品不良反应监测是一个综合性的工作,需要各方共同参与和协作,以确保及时发现和处理药品不良反应,保障公众用药安全。

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