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膜剂制备方法有几种?

2026-02-02 15:34 来源:正保医学教育网
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膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。膜剂的制备方法主要有三种,分别是匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法。

匀浆制膜法是最常用的方法。首先,将成膜材料溶解于水,将药物溶解或混悬于成膜材料的溶液中,必要时可添加增塑剂、着色剂、矫味剂、填充剂、表面活性剂等附加剂。然后,经过充分搅拌、脱泡处理,使药物与成膜材料均匀混合。接着,将混合液倾倒在平整光洁的玻璃板、不锈钢板或聚酯膜等支持物上,用刮板或涂药机使其均匀流布,控制厚度,在适宜温度下干燥,脱膜即得。这种方法适用于各种类型的药物,包括水溶性和水不溶性药物,能够保证药物在膜剂中均匀分布,但操作过程中需要注意脱泡完全,否则会影响膜剂的质量。

热塑制膜法是将药物和成膜材料混合,通过加热使其塑化,再经过挤压、拉伸等工艺制成膜剂。具体操作时,先将成膜材料加入双辊压延机中,加热使其熔融,然后加入药物,继续搅拌均匀,通过两个旋转的辊筒之间的缝隙挤出成膜。这种方法的优点是生产效率高,适合大规模生产,但对于热敏性药物不太适用,因为加热过程可能会导致药物的稳定性受到影响。

复合制膜法是将不同性质的膜材分别制成具有不同功能的膜层,然后将各层膜复合在一起制成膜剂。例如,先制备含药的主药膜层,再制备具有保护、缓释等功能的其他膜层,通过层压或涂布等方式将各层结合在一起。这种方法可以使膜剂具有多种功能,如控制药物的释放速度、提高药物的稳定性等,但制备工艺相对复杂,对设备和技术要求较高。

综上所述,不同的膜剂制备方法各有优缺点,在实际生产中需要根据药物的性质、膜剂的用途和生产规模等因素选择合适的制备方法。

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