药品研制需要遵循一系列法规，以确保药品的安全性、有效性和质量可控性，保障公众用药安全。以下为你详细介绍相关法规：

《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法律，它对药品研制活动进行了全面规范。该法要求药品研制应当遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP），以保证药品研制过程的科学性和规范性。在药物非临床研究阶段，必须在通过GLP认证的实验室进行研究，严格控制实验环境、实验动物、实验操作等各个环节，确保研究数据真实、可靠。在药物临床试验阶段，要严格按照GCP的要求，保护受试者的权益和安全，规范试验设计、实施、记录和报告等工作。

《药品注册管理办法》对药品注册的条件、程序、审评审批等方面作出了具体规定。药品研制完成后，需要按照该办法的要求进行注册申请，提交相关的研究资料，包括药学研究资料、药理毒理研究资料、临床试验资料等。药品监管部门会依据这些资料对药品的安全性、有效性和质量可控性进行全面审评，只有符合要求的药品才能获得注册批准。

《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是专门针对药品研制不同阶段的具体规范。GLP确保了药物非临床研究数据的真实性、完整性和可靠性，为药品的安全性评价提供了坚实基础。GCP则着重保障了药物临床试验过程的规范和受试者的权益，使临床试验结果能够真实反映药物的疗效和安全性。

此外，《药品生产质量管理规范》（GMP）虽然主要针对药品生产环节，但在药品研制过程中，涉及到药品的中试生产、样品制备等环节也需要遵循其相关要求，以保证研制出的药品质量稳定、均一。《药品经营质量管理规范》（GSP）在药品研制的后期，如药品的临床试验用药品的储存、运输等方面也有一定的指导作用。

总之，药品研制涉及众多法规，研制者必须严格遵守这些法规，确保药品研制活动合法、合规、科学、严谨。