本次中药学职称考试2021年版新教材内容变化较大，首当其冲的就是《药事管理》，据此小编整理了教材的相关变化与2021年备考方向预测，请备战2021年度考试的学员做好心里准备。

一、2021年版新教材变化整理如下：

单元	单元名称	变化情况
第一单元	药事与药事管理	细目一“药事管理概况”中的 ①“1.药事”内容变化80%。 ②“3.药事管理学研究的主要内容” 中的“（4）药品质量管理”变动为“（4）药品注册管理”
第二单元	药品与药品标准、药师职责	细目一“药品与药品标准”中的 1.要点一“药品的法律含义”中 ①“1.药品的法律含义”变化 ②删除“3.药品含义确定的重要性” 2.要点四“药品标准”内容变化80%。
		细目二“药师” 1.要点一“药师的职责”中删除“2.药师专业技术资格” 2.要点二“执业药师管理”内容有新增与删减，变化70%。
第三单元	药事组织	细目一“药事组织概况” 中的要点一 “药事组织的分类”中“（2）事业型药房组织”改为“（2）医疗机构药房组织”
		细目二“药事管理组织”内容变动95%。
第四单元	中药管理	细目一“中药的地位” 1.中药的概念变动为：中药是指在中医药理论指导下用以养生保健和防病治病的药物 2.“中药享有法律的地位”中的第（3）点全部变动。
		细目二“中药管理的基本内容” 1.要点一“中药管理的特殊性”中的第（2）点变动“中药饮片”的定义，增加“药材炮制”相关内容。 2.要点二“中药品种保护”内容有70%变动。 3.要点三“野生药材资源保护管理”中 ①保护品种由原先的“42种”变化为“41种”，一级保护品种删除“虎骨、豹骨” ②《中华人民共和国野生动物保护法》具体内容大变，并删除“犀牛角虎骨贸易、麝香熊胆以及甘草麻黄的药物的使用管理”
第五单元	麻醉药品和精神药品管理条例	细目一“总则” 1.新增麻醉药品和精神药品的含义 2.“（2）麻醉药品和精神药品的相关管理机构”中新增“卫生行政部门负则医疗机构特殊管理药品的合理使用管理”相关内容
		细目二“种植、实验研究和生产”变化较大，新增较多内容
第六单元	医疗用毒性药品管理办法	无变动
第七单元	国家基本药物管理	要点一“国家基本药物制度的发展”项下“3.国家基本药物的遴选原则与目录品种来源”中新增“调整后的2018版《国家基本药物目录》相关介绍”
第八单元	处方药与非处方药分类管理	细目一“处方药与非处方药分类管理概述”中的“要点 药品分类管理制度” 1.新增《药品管理法》第54条与《药品管理法实施条例》第15条相关规定 2.“1.处方药与非处方药的概念”中增加“处方药大多属于以下几种情况”等内容
第九单元	医疗机构药事管理	总论将“医疗机构以病人为中心”改为“医疗机构以患者为中心”
		细目二“医疗机构中药饮片管理办法” 1.“要点 医疗机构中药饮片管理办法的主要内容”中的“2.《医院中药饮片管理规范》的主要内容”新增“采购与验收”相关内容的详细介绍 2.将“调剂与临方炮制”改为“保管”，并新增3条要求。
		细目三“医疗机构配制制剂的管理” 1.新增总论内容 2.“要点一 医疗机构配制制剂的许可证管理制度”新增“医疗机构制剂”的定义 3.“要点四 医疗机构配制制剂的法定条件”内容有增减，变化60%。
第十单元	药品不良反应监测报告制度与药品召回制度	“细目一 药品不良反应报告制度概述” 1.“要点一 药品不良反应的含义与类别”新增变化“药品不良反应的含义” 2.“要点二 药品不良反应报告制度的发展”有50%删减
		“细目二 药品不良反应报告制度” 1.“要点 药品不良反应报告制度的主要内容” ①新增总论内容 ②新增“省级药品不良反应监测机构的主要职责” 2.将“个例药品不良反应的报告与处置程序”中的最终评价结果报告单位由“国家食品药品监督管理局和卫生部”改为“国家食品药品监督管理局和国家卫生健康委员会”
		“细目三 药品召回制度”新增“要点一 上市许可持有人在药品召回中的义务”
第十一单元	药品经营质量管理规范	原“十二单元”标题，但内容全部变化
第十二单元	《中华人民共和国中医药法》中医条例	原“十三单元”标题类似内容，但内容全部变化
第十三单元	中药知识产权保护	原“十四单元 ”内容无变化
第十四单元	药品包装、标签和说明书的管理	原“十五单元”内容
		细目三“药品说明书”新增“药品说明书是药品信息最基本、最重要的来源，它与药品的研制、生产、销售、贮运、使用等众多环节密切相关。”
第十五单元	《中华人民共和国药品管理法》	原“十六单元”类似内容，但内容变化巨大，大多为新增。
第十六单元	《中华人民共和国药品管理法实施条例》	原“十六单元”类似内容，但内容变化巨大，大多为新增。
第十七单元	《药品注册管理办法》	原“十一单元”标题内容，但内容变化巨大，大多为新增。
第十八单元	《药品生产监督管理办法》	全部为新增内容
第十九单元	《医疗机构从业人员行为规范》	原“十七单元”内容
		“细目二 医疗机构从业人员基本行为规范”的“要点 基本行为规范”中的第（5）、（6）内容有新增。
		“细目三 药学技术人员行为规范”的“要点 具体行为规范”有变化与新增。

二、根据以上教材变化情况，小编预测2021年的考试趋势会以下几个方面的调整：

1.教材在《药品管理法》方面做了大面积改动，并且新增相关诸多法律规定，据此小编预测此部分的内容将是2021年度《药事管理》考试的命题核心，此部分内容广大学员需要下足功夫。

2.由于卫生资格职称考试的教材已经有6年多没有变动，旧版教材内容比较老旧，新教材对于一些概念与管理机构的名称均有调整，这就提醒备考人员需要多加注意相关有变动的名称，分清新旧概念，避免掉坑。

3.此次《药事管理》教材内容新增不少内容，预计本门课程在《相关专业知识》中的分值比例有小幅度提升，各位学员要引起关注。

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