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水溶性中药颗粒剂的制粒方法

2017-08-03 14:38 医学教育网
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对水溶性颗粒剂的了解与认识是主管中药师资格考试中对考生的一种考察。医学/教育/网小编今天与大家分享一篇关于水溶性中药颗粒剂的制粒方法的信息,希望大家读过之后能有所收获。

1、赋形剂

主要是糖粉和糊精。糖粉应选择结晶性蔗糖(俗称白砂糖),于60℃干燥数小时,粉碎,过四号筛。糖粉应在临用前制得,或制成糖粉后密封贮藏,临用前于60℃烘1~2小时,以提高吸水率。颗粒剂也有应用乳糖为赋形剂,但价格高。糖粉用量应视膏中所含药物成分的性质及膏中含水量而定,一般稠膏和糖粉的比例为1∶3~4,为了减少糖粉的用量,可酌用部分高溶性糊精。赋形剂的总用量一般不超过稠膏量的5倍。

2、制粒法

取干燥的糖粉与糊精,置适当容器中,混合均匀,加入稠浸膏搅拌混匀,必要时加适量50%~70%乙醇,调整湿度制成软材,软材的软硬度一般以手捏能成团,轻压则散。然后以制粒机挤压过一号筛(1~14目)成颗粒。或以干浸膏细粉加适量乙醇制成颗粒。亦可以干浸膏(真空干燥法)直接通过颗粒机碎成颗粒。

稠膏或干浸膏细粉制软材时可用槽形混合机,制颗粒时可用摇摆式或旋转式颗粒机,干浸膏细粉亦可用干式制粒机,直接挤成颗粒。干燥上述制得的湿颗粒应迅速干燥,放置过久湿粒易结块或变形。干燥温度一般以60~80℃为宜。干燥温度应逐渐上升,否则颗粒的表面干燥过快,易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发;且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化,使颗粒变得坚硬;尤其是糖粉与柠檬酸共存时,温度稍高更易粘结成块。

颗粒的干燥程度,一般应控制水分在2%以内。生产中常用设备有烘箱、烘房、沸腾干燥、振动式远红外干燥机等。

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