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医学教育网初级中药师:《答疑周刊》2021年第21期

2021-10-20 14:44 医学教育网
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问题索引:

1.如何区分浸渍法、渗漉法和回流法的概念?

2.注射剂的质量要求有哪些?

3.不宜制成胶囊剂的药物有哪些?

具体解答:

1.如何区分浸渍法、渗漉法和回流法的概念?

以下关于浸提方法的叙述,正确的是

A.水蒸气蒸馏法适用于新鲜、易膨胀、无组织结构的药材

B.浸渍法效率低,但可直接制得药酒、酊剂,适用于贵重药材、毒性药材、高浓度制剂的浸提

C.渗漉法效率高,常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂

D.回流法省时,适用于受热易破坏药材成分的浸出

E.煎煮法是用水或乙醇作溶剂,加热煮沸浸提饮片中有效成分的方法

【答案】C

【解析】浸渍法适用于黏性、无组织结构、新鲜及易于膨胀、芳香性药料的浸提,不适用于贵重、毒性药料及高浓度的制剂。A错误;

渗漉法适用于贵重、毒性药料及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的饮片提取。但对新鲜的及易膨胀、无组织结构的药料不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。B错误,C正确;

回流法只适用于受热稳定的药料的浸出。D错误。

煎煮法是用水作溶剂。E错误。

2.注射剂的质量要求有哪些?

下述关于注射剂质量要求的错误表述是

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的浑浊或异物)

E.pH要与血液的pH相等或接近

【答案】C

【解析】注射剂的质量要求

①无菌:无菌检查法

②无热原:热原检查法、细菌内毒素检查法

③可见异物(澄明度):不得有肉眼可见的浑浊或异物

④不溶性微粒:iv(溶液型、无菌粉末)、注射用浓溶液

⑤渗透压:静脉、脊椎腔注射用等渗或稍高,渗透压摩尔浓度测定法

⑥中药注射剂有关物质:饮片经提取纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能引起不良反应,需要控制的物质,一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,iv还应检查草酸盐、钾离子

⑦重金属及有害元素残留量

⑧装量、装量差异

⑨其他[医学教育网原创]

◆pH:4~9(脊椎腔5~8)(血液7.4 )

◆安全性:刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验——不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂

◆稳定性:化学、物理、生物稳定性,有明确的有效期

没有“无色”的要求。

3.不宜制成胶囊剂的药物有哪些?

下列不适宜制成硬胶囊剂的药物不包括

A.风化性的药物

B.具苦味及臭味药物

C.吸湿性药物

D.O/W型乳剂药物

E.药物的水溶液

【答案】B

【解析】具苦味及臭味药物可制成胶囊剂,胶囊壳可以掩盖不良气味。

不宜制成胶囊剂的药物—4类:[医学教育网原创]

胶囊剂的主要囊材:水溶性明胶;

药物的水溶液/稀乙醇液:囊壁溶化;

易风化药物:囊壁软化;

吸湿性药物:囊壁干燥脆裂;

易溶性刺激性药物:溶解后局部浓度过高。

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