关于缓控释制剂的设计与评价是药学职称考试会涉及的重要考点内容，为了帮助大家了解，医学教育网为大家整理如下：

(一)设计缓控释制剂应考虑的因素

1.与药物理化性质相关的因素

(1)药物溶解度

(2)药物稳定性

(3)油/水分配系数

(4)其他性质

2.与药物动力学性质相关的因素

(1)药物的吸收：吸收部位

(2)生物半衰期：生物半衰期(t1/2)为2～8h的药物最适合制备缓控释制剂。

(3)药物代谢

3.与药理学性质相关的因素

(1)药物剂量

(2)治疗指数(TI)

(二)缓控释制剂设计的内容

1.药物的选择

2.缓控释制剂给药时间的设计

3.缓控释制剂的剂量的设计

(三)缓控释制剂的质量评价

1.体外释放度试验

2.体内生物利用度与生物等效性评价

真实、费时费力

3.体内外相关性评价

缓释、控释制剂要求进行体内外相关性试验，它应反映整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间曲线之间的关系。只有当体内外具有相关性，才能通过体外释放曲线预测体内情况。

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