药典中的制剂通则是对各类制剂的基本要求和制备方法进行规范的一系列规定。它主要包括以下几个方面的内容：
1. 制剂类型：如片剂、胶囊剂、注射剂等，每种类型的制剂都有其特定的要求。
2. 基本要求：包括原料与辅料的选择原则，生产过程中的关键控制点，以及成品的质量标准等。
3. 生产工艺流程：概述了从原辅材料的准备到最终产品包装整个过程中应遵循的基本步骤和方法。
4. 质量控制：对每种制剂在生产过程及成品中需要检测的项目、方法及其限度进行了明确规定。
5. 包装与贮藏：指导如何正确地进行产品的包装，并提出适合该类制剂存放条件的要求，以保证药品的有效性和安全性。
6. 稳定性考察：对于某些特殊类型的制剂（如液体制剂），还可能涉及到其稳定性研究的相关要求。
通过这些规定，药典确保了各类药物制剂的质量、安全和疗效，为制药行业提供了统一的标准。
1. 制剂类型：如片剂、胶囊剂、注射剂等，每种类型的制剂都有其特定的要求。
2. 基本要求：包括原料与辅料的选择原则，生产过程中的关键控制点，以及成品的质量标准等。
3. 生产工艺流程：概述了从原辅材料的准备到最终产品包装整个过程中应遵循的基本步骤和方法。
4. 质量控制：对每种制剂在生产过程及成品中需要检测的项目、方法及其限度进行了明确规定。
5. 包装与贮藏：指导如何正确地进行产品的包装，并提出适合该类制剂存放条件的要求，以保证药品的有效性和安全性。
6. 稳定性考察：对于某些特殊类型的制剂（如液体制剂），还可能涉及到其稳定性研究的相关要求。
通过这些规定，药典确保了各类药物制剂的质量、安全和疗效，为制药行业提供了统一的标准。
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