医疗机构在配制制剂时，需要严格遵守国家的相关法律法规。主要依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂注册管理办法》等。具体来说：
1. 必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂的配制工作。
2. 制剂的配制应当符合国家规定的质量标准，并且严格按照批准的工艺流程操作，确保制剂的安全性和有效性。
3. 配制过程中所使用的原料、辅料等均需达到药用要求，并有合法来源证明。
4. 医疗机构需要建立完善的管理制度和质量保证体系，包括但不限于人员培训、环境卫生控制、设备维护保养等方面。
5. 对于新开发的制剂品种或改变原有配制工艺的情况，必须向药品监督管理部门申请审批后方可实施。
6. 制剂成品需经过严格的质量检验合格后方能用于临床治疗，并做好相关记录以便追溯管理。
总之，在整个制剂配制过程中，医疗机构都应当以保障患者健康安全为最高原则，严格执行国家法律法规的要求。
1. 必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂的配制工作。
2. 制剂的配制应当符合国家规定的质量标准，并且严格按照批准的工艺流程操作，确保制剂的安全性和有效性。
3. 配制过程中所使用的原料、辅料等均需达到药用要求，并有合法来源证明。
4. 医疗机构需要建立完善的管理制度和质量保证体系，包括但不限于人员培训、环境卫生控制、设备维护保养等方面。
5. 对于新开发的制剂品种或改变原有配制工艺的情况，必须向药品监督管理部门申请审批后方可实施。
6. 制剂成品需经过严格的质量检验合格后方能用于临床治疗，并做好相关记录以便追溯管理。
总之，在整个制剂配制过程中，医疗机构都应当以保障患者健康安全为最高原则，严格执行国家法律法规的要求。
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