散剂的质量检查项目主要包括以下几个方面:
1. 均匀性 检查散剂的颜色和混合均匀度,确保药物成分在散剂中分布均匀。
2. 细度 通过筛分试验检测散剂颗粒的细度,保证其符合规定的粒径要求,以利于药物的有效吸收。
3. 干燥失重 主要是测定散剂中的水分含量,确保其干燥程度达到标准,防止因湿度过大导致药品变质。
4. 崩解时限 对于可溶性或速释型散剂而言,需要检测其在特定条件下的溶解速度和时间,以评估其在体内的释放特性。
5. 微生物限度 检测散剂的微生物污染情况,包括细菌、霉菌等,确保产品安全无害。
6. 重量差异 主要针对单剂量包装的散剂进行检测,保证每个单位产品的净重符合规定范围。
7. 其他 根据具体品种和用途的不同,还可能涉及到重金属、农药残留等多项特殊指标的测定。
1. 均匀性 检查散剂的颜色和混合均匀度,确保药物成分在散剂中分布均匀。
2. 细度 通过筛分试验检测散剂颗粒的细度,保证其符合规定的粒径要求,以利于药物的有效吸收。
3. 干燥失重 主要是测定散剂中的水分含量,确保其干燥程度达到标准,防止因湿度过大导致药品变质。
4. 崩解时限 对于可溶性或速释型散剂而言,需要检测其在特定条件下的溶解速度和时间,以评估其在体内的释放特性。
5. 微生物限度 检测散剂的微生物污染情况,包括细菌、霉菌等,确保产品安全无害。
6. 重量差异 主要针对单剂量包装的散剂进行检测,保证每个单位产品的净重符合规定范围。
7. 其他 根据具体品种和用途的不同,还可能涉及到重金属、农药残留等多项特殊指标的测定。

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