24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多考试资讯
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 药学职称 > 精华问答

小容量注射剂的质量要求包括哪些?

2025-07-21 08:53 来源:正保医学教育网
打印
字体:
小容量注射剂的质量要求主要包括以下几个方面:
1. 无菌性 小容量注射剂必须保证绝对无菌,这是最基本也是最重要的质量要求。因为一旦含有细菌、真菌等微生物,在人体内使用时可能会引起感染等问题。
2. 热原性 注射液中不应含有热原物质,即能够引发发热反应的细菌代谢产物或细胞壁成分。如果注射剂中含有热源,则可能造成患者出现寒战、高热等症状。
3. 澄明度 除特殊规定外,小容量注射剂应为澄清透明液体,不得有肉眼可见异物或者浑浊现象。
4. pH值 小容量注射液的pH值应该与人体血液相近,通常控制在4-9之间。过高或过低都会对组织产生刺激作用甚至损害。
5. 渗透压 为了防止细胞内外水分平衡失调导致溶血等不良反应发生,小容量注射剂需调整其渗透压至接近人体红细胞的水平(280~320 mOsm/kg)。
6. 安全性 在保证有效性的前提下,还应确保药物对人体无毒副作用,并且在正常剂量范围内不会引起过敏等异常反应。
7. 稳定性 小容量注射剂需要具备良好的物理和化学稳定性,在规定的储存条件下长期保持其质量不变。包括防止氧化、水解、聚合等各种可能影响药效变化的因素。
8. 药物含量 每个单剂量单位的药物含量应当准确,符合标示量的要求,并且在有效期内保持稳定。
9. 容器密封性 用于盛装小容量注射剂的容器必须具有良好的密闭性能,以防止外界微生物污染及药液蒸发损失。同时要求材料对药品无吸附作用、不与药物发生化学反应等特性。

以上就是关于小容量注射剂质量要求的主要内容,希望对你有所帮助。

医学题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠