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标签上必须标注的内容有哪些?

2025-07-14 14:42 来源:正保医学教育网
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药品标签上的内容是确保患者安全用药的重要信息来源。根据我国《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上必须标注的内容包括但不限于:
1. 药品通用名称:即国家批准的法定名称,应当显著、清晰地标明。
2. 商品名称(如有):有些药品除了通用名外还有商品名,如果有的话也需要标明。
3. 规格:指每片、粒、袋或瓶等单位中含主药量的数量或者浓度。
4. 产品批号:用于追溯生产过程的信息代码。
5. 生产日期和有效期/失效期:明确标注药品的有效期限或者是失效的具体时间。
6. 生产企业信息:包括生产企业名称、地址及联系方式等。
7. 贮藏条件:如需避光保存、冷藏等特殊保管要求。

此外,对于非处方药而言,标签上还需要加注“OTC”标识;而对于需要特别注意的药物,则应按照相关规定在标签上做出相应的警示标志或说明。所有这些信息都是为了确保使用者能够正确、安全地使用药品。

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