药物中的杂质主要来源于以下几个方面：
1 生产过程：在原料药或制剂的生产过程中，可能由于反应不完全、副反应产生、设备材质溶解等原因引入杂质。例如，在化学合成中未完全转化的起始物料和中间体、催化剂残留等。
2 原料和辅料：药物生产的原材料及辅料本身含有一定量的杂质，这些杂质会随原料带入最终产品中。
3 包装材料：包装材料与药品直接接触，若材质选择不当或使用过程中发生降解，则可能导致某些物质迁移到药品内部形成新的杂质。
4 贮藏条件：药物在储存期间，受到光照、温度、湿度等因素的影响可能发生物理化学变化生成新杂质。如某些抗生素类药物易受热分解产生降解产物；维生素C等对光敏感的药物长期暴露于强光下会发生氧化反应。
5 环境污染：生产环境中的尘埃粒子、微生物以及空气中其他有害物质也可能成为药品中污染物的一部分。
了解并控制好这些来源，对于保证药品的质量安全具有重要意义。
1 生产过程：在原料药或制剂的生产过程中，可能由于反应不完全、副反应产生、设备材质溶解等原因引入杂质。例如，在化学合成中未完全转化的起始物料和中间体、催化剂残留等。
2 原料和辅料：药物生产的原材料及辅料本身含有一定量的杂质，这些杂质会随原料带入最终产品中。
3 包装材料：包装材料与药品直接接触，若材质选择不当或使用过程中发生降解，则可能导致某些物质迁移到药品内部形成新的杂质。
4 贮藏条件：药物在储存期间，受到光照、温度、湿度等因素的影响可能发生物理化学变化生成新杂质。如某些抗生素类药物易受热分解产生降解产物；维生素C等对光敏感的药物长期暴露于强光下会发生氧化反应。
5 环境污染：生产环境中的尘埃粒子、微生物以及空气中其他有害物质也可能成为药品中污染物的一部分。
了解并控制好这些来源，对于保证药品的质量安全具有重要意义。
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