医院自配制剂是指医疗机构根据临床需要，按照医师处方调配或自行制备的固定处方组合药品。为了确保这些制剂的质量、安全性和有效性，我国制定了一系列法规标准来规范其生产和管理。

首先，《中华人民共和国药品管理法》是所有药品生产活动的基本法律依据，其中明确规定了医疗机构自制制剂应当符合国家规定的条件和技术要求，并依法取得《医疗机构制剂许可证》后方可进行配制。同时，该法律规定了对医疗机构制剂的审批、注册、监督和检查等内容。

其次，《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》进一步细化了医疗机构申请制剂许可的具体流程以及所需提交资料的要求，包括但不限于制剂的质量标准、生产工艺、稳定性研究等信息。此外，还规定了制剂的有效期、储存条件等方面的技术要求。

再者，《药品生产质量管理规范》（GMP）虽然是针对药品生产企业设立的标准，但其中关于原料采购、生产过程控制、质量检验等方面的规定同样适用于医疗机构自制制剂的管理。医院应建立完善的质量管理体系，确保每一批次的自配制剂均能达到预期的质量标准。

最后，《中华人民共和国药典》作为我国法定的药品标准书，规定了各类药品（含医疗机构制剂）的通用名称、结构式、性状、鉴别、检查、含量测定等技术指标。医院在自制制剂时必须严格遵守《中国药典》的相关条款，保证产品的安全性与有效性。

综上所述，医院自配制剂需遵循国家法律法规及行业标准的要求，确保其生产过程符合规范，并通过严格的质控措施保障患者用药安全。