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药师在药品保管中需遵守哪些法律规定?

2025-08-10 18:14 来源:正保医学教育网
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药师在进行药品保管时需要遵守一系列法律规定,确保药品的质量与安全。主要依据的是《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法规文件。具体来说,包括但不限于以下几个方面:
1. 药品储存条件:必须按照药品说明书或标签上标注的温度、湿度、光照要求进行存放,保证药品在有效期内的质量稳定。
2. 分类存储:不同种类的药品应分开存放,特别是毒性药品、麻醉药品等特殊管理药品要严格按国家规定单独设库,并采取必要的安全措施。
3. 安全防护:仓库内需配置防火、防盗、防虫鼠等设施,确保药品不受损毁或污染。
4. 记录保存:对于入库、出库及库存情况应做好详细记录,定期盘点,保证账物相符。同时,对过期失效的药品应及时处理,并有相应记录。
5. 人员管理:涉及药品保管工作的人员需经过专业培训并持证上岗,了解相关法律法规和操作规程。
6. 应急预案:制定突发情况下(如自然灾害、事故灾难等)保障药品安全的应急预案,并定期组织演练。
7. 监督检查:接受药品监督管理部门依法进行的监督检查,如实提供有关资料及样品,不得隐瞒、拒绝或阻碍。

通过以上措施,药师可以有效履行其在药品保管中的职责,确保人民群众用药安全。

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