注射剂是一种无菌制剂，其主要通过静脉、肌内、皮下等途径给药。在临床上，由于其吸收迅速、作用可靠等特点，在治疗急重症方面具有不可替代的作用。因此，注射剂的制备方法需要严格遵循无菌操作原则，并且对原料的选择、配制过程以及最终产品的质量控制都有非常高的要求。
1. 原料与辅料的准备：首先需确保所用药物和溶媒等均达到药典规定的标准，必要时还需进行精制处理。对于不稳定的药物，则应采取相应的稳定化措施或选择适宜的溶剂系统。
2. 溶液配制：将主药溶解于适量溶剂中，并加入必要的附加剂（如pH调节剂、抗氧剂等），充分搅拌均匀后过滤，以除去微粒杂质。此步骤需在符合GMP标准的环境中完成，且操作人员必须穿戴无菌服装。
3. 容器处理：安瓿瓶或其他包装材料需要经过清洗、干燥、灭菌等一系列预处理过程，确保其内部达到无菌状态。
4. 灌封与熔封：将过滤后的药液定量灌装入已消毒的容器内，并迅速密封。对于某些特殊类型的注射剂（如冻干粉针），还需进行冷冻干燥操作。
5. 终端灭菌或除菌过滤：根据药物性质及产品类型，选择合适的灭菌方式。大多数水性注射剂可通过高压蒸汽灭菌法实现无菌化；而对于热敏性的药品，则可采用辐射灭菌或者通过0.22微米孔径的滤膜进行除菌过滤。
6. 质量检验：完成上述步骤后，还需对成品进行全面的质量检测，包括外观检查、含量测定、澄明度测试以及无菌性验证等项目。只有当各项指标均符合规定要求时，该批注射剂才能正式出厂并投入临床使用。