医疗机构如果想要设立制剂室，进行药品的配制与生产，必须依法取得《医疗机构制剂许可证》。这个证件是由省级药品监督管理部门审批发放的，其目的在于规范医疗机构的药事活动，确保所配制的药物质量符合安全、有效的要求。
获得《医疗机构制剂许可证》的前提条件包括但不限于：具备与所配制药剂相适应的专业技术人员；拥有与生产规模和品种相匹配的厂房及设施；建立完善的质量管理机构和制度；配备必要的检测设备等。此外，还需通过现场审查和技术评估等多个环节，确保整个生产过程符合GPP（Good Pharmacy Practice, 良好药房操作规范）的要求。
持有该许可证后，医疗机构制剂室可以依据临床需要配制特定的药品供本单位使用。但需要注意的是，《医疗机构制剂许可证》有其有效期，并且在有效期内还需接受定期或不定期的质量检查和监管，以确保持续符合相关法律法规和技术标准的规定。如果条件发生变化不再满足发证要求时，则可能面临暂停生产或者撤销许可的风险。
总之，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构合法开展药品配制工作的必要前提之一，对于保障患者用药安全具有重要意义。
获得《医疗机构制剂许可证》的前提条件包括但不限于：具备与所配制药剂相适应的专业技术人员；拥有与生产规模和品种相匹配的厂房及设施；建立完善的质量管理机构和制度；配备必要的检测设备等。此外，还需通过现场审查和技术评估等多个环节，确保整个生产过程符合GPP（Good Pharmacy Practice, 良好药房操作规范）的要求。
持有该许可证后，医疗机构制剂室可以依据临床需要配制特定的药品供本单位使用。但需要注意的是，《医疗机构制剂许可证》有其有效期，并且在有效期内还需接受定期或不定期的质量检查和监管，以确保持续符合相关法律法规和技术标准的规定。如果条件发生变化不再满足发证要求时，则可能面临暂停生产或者撤销许可的风险。
总之，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构合法开展药品配制工作的必要前提之一，对于保障患者用药安全具有重要意义。
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