24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多考试资讯
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 药学职称 > 精华问答

大容量注射剂的质量要求有哪些?

2025-09-21 19:43 来源:正保医学教育网
打印
字体:
大容量注射剂,通常指的是容量在100毫升以上的无菌液体药物制剂,主要用于静脉滴注。这类药品直接进入血液循环,因此对其质量要求极为严格,以确保用药安全性和有效性。具体的质量要求包括以下几个方面:

首先,无菌性是大容量注射剂最基本也是最重要的质量指标之一。生产过程中必须采取严格的无菌操作技术,保证最终产品不含任何活的微生物。

其次,热原质控制也非常重要。热原物质如细菌内毒素等能够引起人体发热反应,严重时甚至危及生命。因此,需要通过过滤、灭菌等方式去除或破坏可能存在的热原物质。

第三,澄明度和微粒检查是确保大容量注射剂物理性质合格的关键步骤。产品应清澈透明无异物可见;而微粒检查则需符合国家药典标准,防止因微小颗粒造成血管堵塞等不良反应。

第四,化学稳定性也是考量因素之一。药品在储存期间不应发生分解、变色等情况,保持其原有的理化特性和治疗效果。

第五,pH值的适宜范围对于大容量注射剂来说至关重要。人体血液的正常pH值大约为7.35-7.45,因此输液产品的pH值应尽量接近这一区间,以减少对血管壁和红细胞膜的影响。

最后,渗透压也是需要考虑的因素之一。理想的输液产品应该具有与血浆相等或相近的渗透压,避免因高渗或低渗导致细胞内外水分平衡失调。

综上所述,大容量注射剂的质量要求涵盖了无菌性、热原质控制、澄明度及微粒检查、化学稳定性、pH值和渗透压等多个方面,每个环节都不可忽视。

医学题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠