医疗机构如果需要自行配制制剂，必须经过严格的审批和备案流程。这一流程主要分为以下几个步骤：
首先，医疗机构需向所在地的省级药品监督管理部门提出申请，并提交相关的资料，包括但不限于医疗机构的基本情况介绍、拟配制制剂的详细信息（如名称、剂型、规格、处方组成等）、质量标准以及检验报告等。
其次，在收到完整且符合要求的申请材料后，省级药品监督管理部门将组织专家对申报项目进行技术审评。审评过程中会重点考察医疗机构是否具备相应的生产条件和技术能力，拟配制制剂的安全性、有效性及质量可控性等。
再次，通过技术审评后，省级药品监督管理部门会对符合条件的医疗机构发放《医疗机构制剂许可证》。同时，对于每个具体的自制制剂品种，还需单独办理备案手续，获得该品种的《医疗机构制剂批准文号》或备案凭证。
最后，在取得相关许可和批准文件之后，医疗机构即可依法开展自制制剂的生产和使用活动。但需要注意的是，整个生产过程必须严格遵守国家关于药品生产的法律法规和技术规范要求，并定期接受监管部门的质量检查与监督。
此外，随着政策的变化及地方性法规的不同，具体的操作流程可能会有所差异，请以当地最新发布的官方指导为准。
首先，医疗机构需向所在地的省级药品监督管理部门提出申请，并提交相关的资料，包括但不限于医疗机构的基本情况介绍、拟配制制剂的详细信息（如名称、剂型、规格、处方组成等）、质量标准以及检验报告等。
其次，在收到完整且符合要求的申请材料后，省级药品监督管理部门将组织专家对申报项目进行技术审评。审评过程中会重点考察医疗机构是否具备相应的生产条件和技术能力，拟配制制剂的安全性、有效性及质量可控性等。
再次，通过技术审评后，省级药品监督管理部门会对符合条件的医疗机构发放《医疗机构制剂许可证》。同时，对于每个具体的自制制剂品种，还需单独办理备案手续，获得该品种的《医疗机构制剂批准文号》或备案凭证。
最后，在取得相关许可和批准文件之后，医疗机构即可依法开展自制制剂的生产和使用活动。但需要注意的是，整个生产过程必须严格遵守国家关于药品生产的法律法规和技术规范要求，并定期接受监管部门的质量检查与监督。
此外，随着政策的变化及地方性法规的不同，具体的操作流程可能会有所差异，请以当地最新发布的官方指导为准。
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