新药在正式上市销售之前，需要经历一系列严格的审批流程。这些流程旨在确保药物的安全性、有效性和质量可控，具体可以分为以下几个主要阶段：

首先，是临床前研究阶段。在这个阶段，研究人员会在实验室中对候选药物进行初步的化学、物理和生物学性质分析，并通过细胞实验和动物实验来评估其安全性及潜在疗效。如果结果令人满意，则可向药品监督管理部门提交新药临床试验申请。

接下来进入临床试验阶段，通常分为I期、II期和III期。I期主要考察人体内的安全性和耐受性；II期旨在探索药物的有效剂量范围及其初步疗效；而III期则是在更大规模的人群中验证其长期效果与安全性。每一期结束时都需要向药品监管部门提交临床研究报告，并申请继续下一阶段的研究。

完成所有必要的临床试验后，制药公司会整理相关数据资料，撰写新药注册申报材料，然后递交至国家药品监督管理局（NMPA）或美国食品药品监督管理局（FDA）等相应机构进行审查。监管当局将对药物的安全性、有效性及质量进行全面评估，并可能要求补充实验或者修改说明书等内容。

一旦获得批准，该药品就可以正式投放市场销售了。但上市后还需要持续监测其在实际应用中的表现情况，必要时采取相应的风险管理措施，确保公众健康利益不受损害。此外，某些情况下还可能存在IV期临床试验，即上市后的进一步研究以收集更多关于药物长期使用的数据信息。

整个过程非常复杂且耗时较长，但这是为了保证每一种新药都能达到严格的安全性和有效性标准，从而保障患者的生命安全和身体健康。