制剂配制过程中需要严格遵守一系列的质量控制标准，以确保最终产品的安全性、有效性及稳定性。这些标准主要包括以下几个方面：
1. 质量管理体系的建立与执行：首先，企业必须建立一个健全的质量管理体系，包括质量保证和质量控制两个部分。质量保证侧重于制定生产流程中的各种规范和程序，而质量控制则负责对产品进行检验以确保其符合既定的标准。
2. 原辅材料的选择与检测：在制剂配制前，需要对所有使用的原料、辅助材料等进行全面的检查，确认它们的质量合格后才能投入使用。这包括化学成分分析、微生物限度测试以及物理性质测定等多个方面。
3. 生产环境控制：为了防止污染和交叉污染，生产区域必须保持良好的卫生状况，并且要定期进行清洁消毒工作。同时还需要对空气中的尘埃粒子数、温度湿度等参数进行严格监控。
4. 工艺过程的监督与记录：在整个制剂配制过程中，每一步操作都需要有详细的记录，并由专人负责检查和确认是否符合既定的操作规程。此外，对于一些关键步骤如灭菌处理、无菌灌装等还需要特别加强管理力度。
5. 成品检验与放行：完成生产后的产品需要经过全面的质量检测，只有当所有指标都达到国家标准或企业内控标准时才能被允许出厂销售。成品的检测项目通常包括外观性状、含量测定、溶出度测试、稳定性考察等。
6. 持续改进机制：最后，企业还应该建立一套有效的反馈系统，定期收集客户意见和市场信息，并据此不断优化生产工艺和技术水平，以适应市场的变化需求。

总之，在制剂配制过程中严格遵守上述质量控制标准是非常重要的，这不仅关系到产品的品质问题，更直接关乎使用者的生命健康安全。