制剂分析特点通则要点主要体现在以下几个方面。

首先，制剂分析与原料药分析不同，它需要考虑制剂中辅料的影响。辅料是制剂生产中常用的辅助物质，如填充剂、黏合剂、崩解剂等。这些辅料可能会干扰药物的分析测定，例如，一些辅料可能会与药物发生化学反应，影响药物的稳定性；或者在光谱分析中产生干扰峰，影响药物含量的准确测定。因此，在制剂分析中，要选择合适的分析方法，排除辅料的干扰。

其次，制剂分析要关注制剂的均匀性。不同剂型对均匀性有不同要求，如片剂要检查重量差异和含量均匀度，以确保每片药物的含量在规定范围内；注射剂要保证药物在溶液中的均匀分散，防止出现局部药物浓度过高或过低的情况。均匀性的检查是保证制剂质量和疗效的重要环节。

再者，制剂分析要重视制剂的稳定性。制剂在储存和使用过程中，可能会受到温度、湿度、光照等因素的影响而发生质量变化。因此，需要对制剂进行稳定性研究，包括加速试验和长期试验，考察药物在不同条件下的含量变化、杂质生成情况等，以确定制剂的有效期和储存条件。

另外，制剂分析的项目比原料药分析更复杂。除了含量测定外，还需要进行制剂的常规检查，如片剂的硬度、脆碎度，胶囊剂的装量差异，注射剂的澄明度、热原等检查项目，以全面评价制剂的质量。

最后，制剂分析要结合制剂的特点选择合适的分析方法。对于不同剂型，可采用不同的分析技术，如高效液相色谱法、气相色谱法、紫外 - 可见分光光度法等。同时，要根据药物的性质和制剂的要求，对分析方法进行验证，确保方法的准确性、精密性、专属性等符合要求。总之，制剂分析需要综合考虑多种因素，以确保制剂的质量和安全性。