粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。粉碎筛分在药剂学等领域有着重要意义,其目的主要包括以下几个方面。
首先,增加药物的溶解速度和溶解度。药物的溶解速度与药物的比表面积有关,粉碎后药物的粒径减小,比表面积增大,这样药物与溶剂的接触面积增加,从而加快了药物的溶解速度,提高了药物的溶解度。对于一些难溶性药物,通过粉碎筛分减小粒径是提高其生物利用度的重要手段。例如,灰黄霉素经微粉化处理后,其在体内的吸收明显增加。
其次,改善药物的流动性。粒径较大且大小不均匀的药物粉末流动性较差,在生产过程中容易出现物料堵塞、装量差异等问题。通过粉碎筛分,使药物粒子大小相对均匀,能够改善药物的流动性,保证生产过程的顺利进行,提高产品质量的稳定性。例如,在胶囊剂的填充过程中,良好流动性的药物粉末可以更准确地填充到胶囊中,减少装量差异。
再者,便于制剂的制备。不同剂型对药物粉末的粒径有不同的要求。例如,散剂、颗粒剂等固体制剂通常需要药物具有一定的细度,以保证药物的混合均匀性和稳定性;混悬剂、乳剂等液体制剂也需要药物粒子达到一定的细度,以防止药物粒子的沉降或聚集。通过粉碎筛分,可以使药物达到合适的粒径,满足不同剂型的制备要求。
另外,有利于药物的混合均匀。药物在制剂过程中往往需要与其他辅料混合,粒径差异较大的药物和辅料难以混合均匀。粉碎筛分使药物和辅料的粒径相近,增加了它们之间的接触面积和混合的均匀性,从而保证了每一个剂量单位中药物含量的准确性。
最后,提高药物的稳定性。某些药物在粉碎过程中可能会发生晶型转变,形成更稳定的晶型。同时,适当的粉碎筛分可以减少药物粒子表面的吸附水分,降低药物发生水解、氧化等反应的可能性,提高药物的稳定性。例如,一些易氧化的药物,经过粉碎筛分并进行适当的包衣处理后,其稳定性可以得到显著提高。
综上所述,粉碎筛分在药物制剂领域具有
首先,增加药物的溶解速度和溶解度。药物的溶解速度与药物的比表面积有关,粉碎后药物的粒径减小,比表面积增大,这样药物与溶剂的接触面积增加,从而加快了药物的溶解速度,提高了药物的溶解度。对于一些难溶性药物,通过粉碎筛分减小粒径是提高其生物利用度的重要手段。例如,灰黄霉素经微粉化处理后,其在体内的吸收明显增加。
其次,改善药物的流动性。粒径较大且大小不均匀的药物粉末流动性较差,在生产过程中容易出现物料堵塞、装量差异等问题。通过粉碎筛分,使药物粒子大小相对均匀,能够改善药物的流动性,保证生产过程的顺利进行,提高产品质量的稳定性。例如,在胶囊剂的填充过程中,良好流动性的药物粉末可以更准确地填充到胶囊中,减少装量差异。
再者,便于制剂的制备。不同剂型对药物粉末的粒径有不同的要求。例如,散剂、颗粒剂等固体制剂通常需要药物具有一定的细度,以保证药物的混合均匀性和稳定性;混悬剂、乳剂等液体制剂也需要药物粒子达到一定的细度,以防止药物粒子的沉降或聚集。通过粉碎筛分,可以使药物达到合适的粒径,满足不同剂型的制备要求。
另外,有利于药物的混合均匀。药物在制剂过程中往往需要与其他辅料混合,粒径差异较大的药物和辅料难以混合均匀。粉碎筛分使药物和辅料的粒径相近,增加了它们之间的接触面积和混合的均匀性,从而保证了每一个剂量单位中药物含量的准确性。
最后,提高药物的稳定性。某些药物在粉碎过程中可能会发生晶型转变,形成更稳定的晶型。同时,适当的粉碎筛分可以减少药物粒子表面的吸附水分,降低药物发生水解、氧化等反应的可能性,提高药物的稳定性。例如,一些易氧化的药物,经过粉碎筛分并进行适当的包衣处理后,其稳定性可以得到显著提高。
综上所述,粉碎筛分在药物制剂领域具有

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