24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多考试资讯
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 药学职称 > 精华问答

颗粒剂质量检查有哪些?

2026-01-20 18:54 来源:正保医学教育网
打印
字体:
颗粒剂质量检查主要包含以下多个方面。

外观方面,颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。这是最直观的检查项目,良好的外观是保证药品质量和患者接受度的基础。

粒度检查也很重要,除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法检查,不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。粒度符合要求能保证颗粒剂在体内的溶解和吸收效果。

干燥失重检查,除另有规定外,于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应在80℃减压干燥,减失重量不得过2.0%。控制干燥失重是为了防止颗粒剂因水分含量过高而导致变质、发霉等情况,保证其稳定性和有效期。

溶化性检查,可溶颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查,均应符合规定。可溶颗粒取供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。泡腾颗粒取供试品3袋,分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15 - 25℃,应迅速产生气体而成泡腾状,5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。此项检查可反映颗粒剂在体内的溶解情况,影响药物的起效速度。

装量差异检查,单剂量包装的颗粒剂,照下述方法检查,应符合规定。取供试品10袋(瓶),分别精密称定每袋(瓶)内容物的重量,求出每袋(瓶)内容物的装量与平均装量。每袋(瓶)装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。装量差异合格能保证患者每次服用的药物剂量准确。

装量检查,多剂量包装的颗粒剂,照最低装量检查法检查,应符合规定。确保多剂量包装的颗粒剂总体含量符合要求。

微生物限度检查,照微生物限度检查法检查,应符合规定。控制微生物限度是为了保证用药安全,防止因微生物污染导致的不良反应。通过这些全面的质量检查项目,可以有效保证颗粒剂的质量和

医学题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠